s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
我公司可承接原料药以及抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产、中试放大等相关业务,公司位于江苏,属MAH十个试点省份,如有需要,欢迎私聊! 现有生产线 1、【制剂GMP车间】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药); 2、【原料药肿瘤GMP车间】原料药(抗肿瘤药) 及中间体 3、【原料药非肿瘤GMP车间】 【适应生产线】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药) (1)非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,每分钟灌装量为80-120支; (2)冻干粉针:单批次冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。 适合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相关业务请联系   [更多]
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guijiang 2021-02-04 15:01 IP:贵港
3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP:贵港
要一套二类医疗器械厂质量体系文件(凝胶、液体敷料的剂型厂家) 质量手册 程序文件 操作规程 表格   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP:贵港
II类医疗器械壳聚糖凝胶和卡波姆凝胶(用于妇科方面) 全套申报资料   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP:贵港
二类医疗器械注册要求 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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大兰子1111 2021-01-19 14:31 IP:北京
求购外阻隔袋三层共挤输液用三室袋包材备案整套资料   [更多]
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wwyyww 2020-12-30 16:26 IP:金华
1、详细的委托研发文件目录 2、合理的研发体系文件 3、价格低可以适当追加   [更多]
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ldwie219 2020-11-25 10:59 IP:上海
需求药物研发中心质量管理体系文件,至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)   [更多]
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wwyyww 2020-10-12 13:15 IP:金华
需要清晰全面的文件目录 偏委托生产方面 后期具体文件可另行协商   [更多]
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Doris_huan 2020-09-14 17:16 IP:重庆
求购药用级胶原蛋白   [更多]
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