发布日期：2014-01-26 距离报名截止还有343天
【基本信息】
需要 受试者类型 ： 患者 性 别 ： 男性 婚 姻 状 况 ： 不限
适 应 专 业 ： 肿瘤 药物适应症： 晚期前列腺癌 招 募 人 数： 20人
试验起止日期 ： 2013-12-01 -- 2015-12-01 报名截止日期 ： 2015-12-
01 补 偿 金 ： ￥2000
【项目描述】
这是一项多国、随机、双盲、活性对照研究，旨在确定存在高危预后因素的、初诊的 前列腺癌受试
者是否会能够从 ADT外加醋酸阿比特龙和低剂量强的松治疗中受益。在本研究中，ADT专门意指LHRH 激
动剂或睾丸切除术。将招募约 1,270 位受试者。研究群体包括初诊的（随机入组之前 3 个月内）、高
危 mHNPC 成年男性（高危预后在第 4.1节进行了定义）。在随机入组之前，将根据是否存在内脏系统
疾病（是／否）和东部肿瘤合作组织（ECOG）体能等级（0、1 与 2 级）对受试者进行分层。受试者必
须有远端转移病灶（有骨扫描结果为阳性）或转移性病灶（计算机断层摄影 [CT] 或磁共振成像 [MRI]
证实）才符合条件。在随机入组之前 3 个月内，符合条件的受试者可能已接受 ADT 治疗或睾丸切除术
。受试者也可能在随机入组之前 3 个月内接受抗雄激素药物，但对于接受 LHRH 激动剂的受试者，抗
雄激素药物的持续使用将在随机入组之前终止。
【入选标准】
1. 3个月内新诊断的转移性前列腺癌，该前列腺癌必须是经组织学或细胞学确认的腺癌，没有神经内
分泌分化且非小细胞癌。
2.有文件证实的远端转移，如骨扫描结果为阳性或 CT/MRI 结果中提示的转移灶。
3. 满足以下3个高危预后因素中的至少两个：
−Gleason 评分 ≥8
−骨扫描中存在 3 处或更多处病灶
−CT 或 MRI 结果提示存在可测量的内脏转移（淋巴结转移除外）（RECIST 1.1）
【排除标准】
【研究中心列表】
上海 上海长海医院
【联系方式】
联系人 ： 礼医生 手 机 ： 18116235231 办 公 电 话： 021-31161728
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