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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP：南京

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求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

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小鱼_小鱼_小鱼 2021-12-22 14:25 IP：沈阳

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求购药品临床试验质量管理体系文件

完善的临床试验质量管理体系文件，源于知名公司或CRO，包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单，特别是医学监察SOP，谢谢！ [更多]

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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP：广州

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求购申办方角度撰写的临床研究质控/稽查SOP

其质控/稽查SOP应符合申办方的需求；应有供应商、研究中心稽查管理规范及流程；应有TMF/eTMF质控管理规范及流程；应有内部审查管理规范及流程 [更多]

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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP：广州

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临床试验质量管理体系文件

完善的临床试验质量管理体系文件，源于知名公司或CRO，包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单，有范例更佳 [更多]

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18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP：未知

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临床试验供应商管理全套文件（包括供应商筛选、费用管理、过程管理、绩效管理、交付验收等）

需要申办方管理临床试验供应商的全套文件（sop、供应商管理计划/报告模板啥的），如果额外还有一套专门的申办方管理CRO的文件模板就更好了；欢迎竞标，有相关的也可以试试 [更多]

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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP：广州

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求购I期临床试验方案模板

剂量爬坡试验、药物相互作用等一期试验方案模板，有比较完整的试验设计、试验步骤等细节，关键信息可以隐去。每一个模板按300元计 [更多]

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whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP：广州

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求购药品临床试验质量管理体系文件

完善的临床试验质量管理体系文件，源于知名公司或CRO，包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单，特别是医学监察SOP，谢谢！ [更多]

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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP：台州

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求购海藻酸钠液体敷料临床对比资料。

作申报藻酸盐敷料贴同品种对比，要求主要原料为海藻酸钠，面膜型。要临床数据。 [更多]

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小鱼_小鱼_小鱼 2021-05-07 09:22 IP：沈阳

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求临床试验质量管理体系文件（申办方）

一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件，最好来源于知名大公司的全过程文件，关键是临床质量管理，如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。先谢谢各位药智的战友们了！！！ [更多]

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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳

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求购临床试验数据管理与统计分析体系全套文件

1：全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件（包括目录及具体文件） 2：需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系，申办方可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系 3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的，符合CDE当前最新要求的，或者更新时间截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行 [更多]

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