pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
1、需要一套完整的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好   [更多]
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18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP:未知
需要内容如下: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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勇哥123456789 2020-02-26 00:05 IP:天津
求电子书:Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide,2017版   [更多]
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云隐散霾 2015-04-23 08:46 IP:重庆
在网络上看到很多人说这种药对身体特别好,现在我自己有这个需求,不知道有没有朋友能告诉我去哪里找到这种中药?   [更多]
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shxyx 2014-07-26 15:52 IP:重庆
如题,有的可以直接拍下   [更多]
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Xingkaixu333 03-22 16:25 IP:上海
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wx_乔玉 2023-11-06 14:51 IP:未知
1、《中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷》(2020年版),PDF电子版。2、内容完整、清晰,不得缺页少页。   [更多]
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zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP:北京
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版   [更多]
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Aguang 2023-08-17 14:13 IP:上海
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版,非常感谢~~   [更多]
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mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;(最好是中英双语)   [更多]
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