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小鱼_小鱼_小鱼
2021-05-07 09:22
IP:沈阳
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求临床试验质量管理体系文件(申办方)
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 先谢谢各位药智的战友们了!!!
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Linda1998
2022-09-09 16:30
IP:深圳
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求购临床试验数据管理与统计分析体系全套文件
1:全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件(包括目录及具体文件) 2:需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系,申办方可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系 3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的,符合CDE当前最新要求的,或者更新时间截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行
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mimicry
2021-08-11 14:06
IP:北京
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求购一份申办方PV药物警戒的SOP(最好是中英双语)
求购一份申办方PV药物警戒的SOP(最好是中英双语)
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XIAOCXIAOC
2021-08-26 09:02
IP:天津
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求购申办方监督管理CRO和临床中心的SOP
求购一份临床试验开展过程中 申办方监督管理CRO和临床中心的SOP主要涵盖内容:临床试验过程中,作为申办方推进项目进度及对CRO、临床中心等合作方的监督,保证项目开展的合规性,真实性。我会每天关注,望各位同仁踊跃投稿,互相交流学习。
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wls2021
2022-05-30 14:53
IP:杭州
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求购医疗器械临床试验质量体系文件
公司是申办方兼CRO公司,需要一整套医疗器械临床试验质量管理体系文件 详细要求:符合2022版GCP要求,最好源于知名公司或CRO,包括质量手册,程序文件,管理文件,SOP和表单,有范例更佳。
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子非鱼778
2021-06-29 12:38
IP:上海
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求购临床QA部门SOP一套
最好CRO公司,或者全面
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18602101725ph587
2020-04-09 20:30
IP:未知
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真诚求-临床信息
需要内容如下: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明
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xiayingshine
2021-05-24 16:13
IP:南京
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求购成熟CRO公司成套SOP
求购成熟CRO公司成套SOP 如题,诚心求购
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ditawang001
2021-10-22 14:34
IP:上海
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求2021年完整临床试验质量管理体系文件(申办方)
求完整临床试验质量管理体系文件
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xiechuanqi-0726
2023-05-09 10:46
IP:淮北
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求购一份药物临床试验质量管理体系文件(申办方)模板
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。
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