happyjingjing 2015-01-19 11:01 IP:重庆
【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 肝病 药物适应症: 慢性乙型肝炎黄疸 招 募 人 数: 2400人 试验起止日期 : 2014-09-01 -- 2015-08-31 报名截止日期 : 2015-08-01 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 该项目为一项上市后针对乙肝黄疸患者的调查性研究,在全国约45个医院同时进行。总病例数为2400例,参与本研究可以免费获得一个疗程(一个月)市场价约800元的治疗药物,疗后的相关实验室检查。研究中心覆盖全国 ,机构公布数量不全,如有需要可以和项目负责人进行联系咨询。18911309743黄先生 【入选标准】 ① 符合 2000 年中华医学会传染病与寄生虫病分会、肝病分会联合修订的病毒性肝炎诊断标准,符合慢性乙肝黄疸的诊断标准; ② 年龄 18~65 周岁; ③ 血清总胆红素为正常值上限的1~5 倍; ④ 女性受试者妊娠试验阴性,且能在试验期间及终止服药后30 天内采取有效的避孕措施,如口服避孕药、使用避孕套等; ⑤ 受试者知情,并自愿签署知情同意书。 【排除标准】 1 ALT≥10ULN 和/或AST≥10ULN 者; 2 血白细胞计数<3.0×109/L 或血小板计数<50×109/L 者; 3 凝血酶原活动度<60%或凝血酶原时间超过正常时间8 秒者; 4 患有不稳定或严重的心绞痛,冠状动脉供血不足或心功能不全者(NYHA 分级III/IV); 5 心电图显示左心室肥大(LVH),SV1+RV5或RV6>3.5mV,且ST‐T 改变者; 6 收缩压>180mmHg 或舒张压>110mmHg(测量血压前患者至少需静坐5 分钟); 7 女性患者处于妊娠期、哺乳期或在试验期间计划妊娠者; 8 筛查时出现有临床意义的异常(包括体格检查和实验室检查),且研究者认为该异常将影响患者安全完成试验; 9 曾于近 6 个月内参加过任何临床试验者; 10 服首剂试验药物前 30 天内服用过试验药物者; 11 有明显的药物过敏史者; 12 符合原发性胆汁性肝硬化、胆囊炎等引起的胆汁淤积性黄疸患者; 13 肝硬化失代偿期、肝脏占位性病变者; 14 明显肾脏疾病患者; 15 在筛选前6 个月酗酒或吸毒者(酗酒标准:男性每日饮50 克以上的酒精,女性每日饮30 克以上的酒精;吸毒根据临床症状判定)。 【研究中心列表】 上海 上海中医药大学附属曙光医院 石家庄 河北医科大学第一医院 遵义 遵义医学院附属医院 柳州 柳州市人民医院 咸阳 陕西中医学院第二附属医院 成都 成都公共卫生临床医疗中心 徐州 徐州市传染病医院 杭州 杭州市第一人民医院 南昌 南昌大学第一附属医院 淮北 淮北市人民医院 武汉 湖北省中医院 潍坊 潍坊医学院附属医院 郑州 河南省传染病医院 【联系方式】 联系人 : 黄先生 手 机 : 15210449925 办 公 电 话: 010-82272053   [更多]
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ymj15618290062 2018-03-14 14:51 IP:上海
现有一项适用于腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者的临床试验在厦门市中医院、上海市第一人民医院、保定市第一中医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、天津中医药大学附属第二医院、遵义医学院附属医院、广东省中医院等全国三甲医院开展,现正在招募患者,如果您和您的亲友有以下情况:1.腹泻、腹痛。腹痛即泻,泻后痛缓,发作常和情绪有关;2.①每天>3次排便;②松散便∕稀水便;③排便急迫感或排便不尽感;④排出黏液;⑤腹胀;⑥进食生冷辛辣油腻食物易发作。但无明确诊断的其他疾病。 若您有意向参加可联系招募广告中相关人员。成功入组的患者将会获得试验相关免费的检查、治疗和一定的交通补贴。具体入选与否由医院医生为您做专业判断! 试验周期:筛选期2周,治疗期12周。 主要入选标准: 1.符合西医腹泻型肠易激综合征(IBS-D)和中医肝郁脾虚证诊断的患者; 2.18-65岁之间,男女不限。 主要排除标准: 1. 经结肠镜检查(半年内均有效),有影响肠道转运的下列胃肠道器质性疾病: 胃肠道手术史及肠道息肉、结肠或直肠癌史、炎症性肠病史(肠镜见糜烂者)、糖尿病、有甲亢或甲减病史、先天性巨结肠史、硬皮病、神经性厌食症等; 2. 哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女; 3. 合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病、肿瘤及精神病者; 4. 入选前3个月内参加过其他临床试验者; 受试者获益: 1.可获得医院专业医生的诊疗; 2.试验期间可获得免费的药物、检查及治疗; 3.完成试验后可获得一定的交通补贴。 受试者履行的义务: 为了促进对您疾病治疗的评价及指导,需要您首次就诊后14天、28天、5天、84天回医院进行访视,免费为您提供药物并进行相关检查。治疗期间不要服用治疗该疾病的其他药物。 联系人:于女士 手机 15618290062   [更多]
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happyjingjing 2015-01-21 16:38 IP:重庆
【基本信息】 需要 受试者类型 : 健康受试者 性 别 : 女性 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 药物适应症: 紧急避孕 招 募 人 数: 500人 试验起止日期 : 2015-01-06 -- 2015-03-15 报名截止日期 : 2015-03-15 补 偿 金 : ¥400 【项目描述】 实验:女性健康被试人员,年龄18-40岁, 北京妇产医院和北京朝阳医院、友谊医院、北医人民 等北京地区8家医院大量招募健康女性做对避孕药临床实验招募正常受试者做对照,具体如下 报名后,我们跟您预约具体时间和医院,到时候由您自己前往医院参与实验。 需去两次:第一次:抽血、验尿、吃药(为对照安慰剂,对身体无影响) 第二次:验尿,这次去很简单医院就要一个正常的结果报告就行,因为一切本来就是正常的 (每次一到两个小时左右,每次补助200元共400元)末次一起给!(由医院工作人员当场付现金) 报名:姓名+年龄+电话发送到15600353680。详细见QQ群: 435038557 【入选标准】 (1)年龄18~40周岁 (2)既往月经期规律(正常月经周期在24~35天内且个体内部差异小于或等于5天的女性),能预测下次月经日期 (3)无防护性交后72小时内自愿要求紧急避孕,其中无防护性交定义为未服用避孕药、避孕套破损(包括杀精剂润滑的避孕套)或其他障碍避孕法失败 (4)近3个月内未使用过长效避孕措施的女性,或近1个月内未使用过短效避孕措施的女性,且停药后至少有一次完整的月经周期(2次月经) (5)愿意在研究结束前不使用激素避孕方法 (6)流产、分娩后至少有一次完整的月经周期(2次月经) (7)尿妊娠试验阴性 (8)自愿签署书面知情同意书,并同意遵守所有的研究要求 (9)愿意在月经复潮前不发生性行为或保证采用避孕套避孕,并承诺不发生无防护性交行为 【排除标准】 【研究中心列表】 北京 友谊 【联系方式】 联系人 : 王先生 手 机 : 15600353680   [更多]
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T9311889 2020-07-16 11:01 IP:合肥
1、需要一份完善且新的针对临床试验稽查的SOP,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括项目管理、如何培训,如何进行稽查, 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程监察和稽查的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好。   [更多]
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happyjingjing 2015-01-22 09:45 IP:重庆
【基本信息】 需要 受试者类型 : 健康受试者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 药物适应症: 失眠 招 募 人 数: 100人 试验起止日期 : 2015-01-01 -- 2015-04-01 报名截止日期 : 2015-04-01 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 本课题结束后,一方面能探究出治疗失眠的主要或辅助手段,为今后失眠患者的治疗寻找到另一条途径并加以临床推广应用;另一方面,能以香囊这一剂型为研究的契机,探究治疗失眠药物的其他剂型,以求更广泛应用于临床,使患者简便治疗的同时,疗效更佳。 【入选标准】 年龄在18~35岁志愿者,地点在上海。学生群体有自觉失眠症状的优先。筛选标准:首先填写一份问卷。需要提供邮箱、手机、地址等信息。 西医的诊断标准:参照中华医学会精神科分会《中国精神病分类和诊断标准》制定:①以睡眠障碍为主要症状,其他症状继发于失眠,包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再入睡,醒后疲乏或白天困倦。②上述睡眠障碍每周至少发生3次,并持续1个月以上。③睡眠使患者苦恼,活动效率下降。④排除躯体疾病或精神疾病导致的继发性失眠。   中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》(1)有失眠的典型症状:入睡困难,时常觉醒,睡而不稳,不能再睡,晨醒过早,夜不能入睡,白天昏沉欲睡;睡眠不足5小时。(2)有反复发作史。参照《中医内科学》有心火亢盛、肝郁化火、痰热内扰、胃气不和、阴虚火旺、心脾两虚、心胆气虚这七种证型。  1.符合中西医诊断标准;   2.匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分>7分;   3.签署进入研究知情同意书者;   4.3个月内未使用过对肝、肾功能有严重影响的药物者;   5.3个月内未参加过其它药物试验者;   6.近2周内未服用过安定类药物。 【排除标准】 1.失眠凡全身性疾病,如疼痛、发热、咳嗽、手术等,以及外界环境干扰因素引起者; 2.过敏体质或有药物过敏史者; 3.凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 【研究中心列表】 上海 上海中医药大学 【联系方式】 手 机 : 13564126032   [更多]
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happyjingjing 2015-01-23 11:01 IP:重庆
【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 中医心血管 药物适应症: 冠心病心绞痛 招 募 人 数: 90人 试验起止日期 : 2014-01-18 -- 2015-02-18 报名截止日期 : 2015-09-01 补 偿 金 : ¥100 【项目描述】 血府逐瘀滴丸属于中药8类新药,是对已上市的血府逐瘀胶囊进行剂型改革而成。 血府逐瘀滴丸由柴胡、当归、地黄、赤芍、红花、炒桃仁、麸炒枳壳、甘草、川芎、牛膝、桔梗11味药组成,具有活血祛瘀,行气止痛之功效,适用于慢性稳定性心绞痛(气滞血瘀证)的治疗。检查2次,免费检查。 【入选标准】 1.符合冠心病心绞痛西医诊断标准,每周发作心绞痛≥2次的CCS分级为Ⅰ、Ⅱ、 Ⅲ级的慢性稳定性心绞痛患者。 2.下列第④条必备,并最好符合①②③其中一条: ①有明确的陈旧性心梗病史,或有PCI史,或有搭桥史者; ②冠脉造影(提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%)或冠脉CTA提示管腔狭窄≥50%者; ③核素检查诊断为冠心病者; ④运动负荷试验心电图(采用Bruce方案),运动开始后3~12分钟内出现阳性指标者。 3.中医辨证为气滞血瘀证,具备主症≥1项,兼具次症≥2项,舌象必备。 4.年龄18~65岁,55岁以下的女性患者必须符合上述①②③其中一条及第④条。 【排除标准】 1.合并严重心脏病、恶性高血压(收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg)、严重心衰、严重心律失常、介入治疗后3个月内、应用心脏起搏器者。2.影响心电图ST-T改变的其他原因,如心肌肥厚、左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质 紊乱等。 3.由冠状动脉疾病以外的病变引起的胸痛,在试验前数月有过心肌梗死(至少三个月)及有梗死 前症状者。 4.Ⅳ级或不稳定型心绞痛者。 5.有运动平板试验禁忌症者。 6.合并肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及有出血倾向者。 7.妊娠或哺乳期妇女。 8.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)。 9.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。 10.过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者)。 11.近3个月内参加过其他药物临床试验者。 【研究中心列表】 长春 长春中医药大学附属医院 吉林 吉林中西医结合医院 【联系方式】 联系人 :胡乐 办 公 电 话: 010-56541106   [更多]
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happyjingjing 2015-01-23 11:06 IP:重庆
复方口服避孕药有效性和安全性临床试验 【基本信息】 需要 受试者类型 : 健康受试者 性 别 : 女性 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 药物适应症: 避孕药 招 募 人 数: 30人 试验起止日期 : 2015-01-13 -- 2016-01-12 报名截止日期 : 2015-03-31 补 偿 金 : ¥1000 【项目描述】 试验周期为1年,共需来院6次,第1次为筛选期体检,第2 次发药,药拿回去自己吃。以后每3个月随访一次,共需3次,第6次体检出组,试验结束。每次随访交通补助200元,最后一次结清,共1000元。筛选期体检(包括妇科检查,比如TCT宫颈细胞筛查),平常自己检查需要1000多元!!!这个试验都免费。 【入选标准】 1.女性,自愿使用口服避孕药的健康女性 2.年龄18-40岁,吸烟者小于35岁 3.月经正常 4.有正常性生活的育龄妇女 5.同意签署知情同意书,并能按时随访 【排除标准】 【研究中心列表】 北京 北京大学第三医院 北京 北大人民医院 北京 世纪坛医院 北京 朝阳医院 【联系方式】 手 机 : 13552591478 办 公 电 话: 010-53309729   [更多]
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789654abcd 2022-04-12 10:09 IP:天津
符合2020版GCP要求,最好源于知名公司或CRO,包括质量手册,程序文件,管理文件,SOP和表单,有范例更佳。   [更多]
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wuji 2013-07-25 10:20 IP:重庆
技术需求如下:如何培养药物的结晶颗粒,增加颗粒堆积密度;如何制备堆积成球状颗粒   [更多]
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happyjingjing 2015-01-26 10:04 IP:重庆
醋酸优力司特片用于无防护性交后120小时内紧急避孕临床试验 【基本信息】 需要 受试者类型 : 健康受试者 性 别 : 女性 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 药物适应症: 紧急避孕 招 募 人 数: 2946人 试验起止日期 : 2015-1-01 -- 2015-07-31 报名截止日期 : 2015-07-31 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 一次服药,20天左右内2-3次访视,无过多检查 【入选标准】 (1)年龄18~40周岁 (2)既往月经期规律,能预测下次月经日期 (3)愿意在研究结束前不使用激素避孕方法 (4)流产、分娩后至少有一次完整的月经周期(2次月经) (5)尿妊娠试验阴性 (6)愿意在月经复潮前不发生性行为或保证采用避孕套避孕,并承诺不发生无防护性交行为 【排除标准】 哺乳期妇女或筛选期尿妊娠检测结果阳性 不确定末次月经时间 不能被口服糖皮质激素控制的严重哮喘 合并严重的心、脑血管、肝、肾功能等疾病 已知或怀疑的患有恶性肿瘤的患者 已知或怀疑的嗜酒或药物滥用 3个月内参加过其他药物临床试验,包括重复参加本研究者 【研究中心列表】 武汉 华中科技大学同济医学院生殖医学中心 吉林 北华大学附属医院 北京 北京大学第三医院 南京 东南大学附属中大医院 广州 广州市妇女儿童医疗中心 贵阳 贵州省人民医院 长沙 湖南省人民医院 南昌 南昌大学第二附属医院 上海 上海市同济医院 太原 山西医科大学第二医院 芜湖 皖南医学院弋矶山医院 乌鲁木齐 新疆医科大学第一附属医院 【联系方式】 联系人 : 刘女士 手 机 : 13810631709 办 公 电 话: 010-57712243-8083   [更多]
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