happyjingjing 2015-01-23 11:06 IP:重庆
复方口服避孕药有效性和安全性临床试验 【基本信息】 需要 受试者类型 : 健康受试者 性 别 : 女性 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 药物适应症: 避孕药 招 募 人 数: 30人 试验起止日期 : 2015-01-13 -- 2016-01-12 报名截止日期 : 2015-03-31 补 偿 金 : ¥1000 【项目描述】 试验周期为1年,共需来院6次,第1次为筛选期体检,第2 次发药,药拿回去自己吃。以后每3个月随访一次,共需3次,第6次体检出组,试验结束。每次随访交通补助200元,最后一次结清,共1000元。筛选期体检(包括妇科检查,比如TCT宫颈细胞筛查),平常自己检查需要1000多元!!!这个试验都免费。 【入选标准】 1.女性,自愿使用口服避孕药的健康女性 2.年龄18-40岁,吸烟者小于35岁 3.月经正常 4.有正常性生活的育龄妇女 5.同意签署知情同意书,并能按时随访 【排除标准】 【研究中心列表】 北京 北京大学第三医院 北京 北大人民医院 北京 世纪坛医院 北京 朝阳医院 【联系方式】 手 机 : 13552591478 办 公 电 话: 010-53309729   [更多]
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789654abcd 2022-04-12 10:09 IP:天津
符合2020版GCP要求,最好源于知名公司或CRO,包括质量手册,程序文件,管理文件,SOP和表单,有范例更佳。   [更多]
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wuji 2013-07-25 10:20 IP:重庆
技术需求如下:如何培养药物的结晶颗粒,增加颗粒堆积密度;如何制备堆积成球状颗粒   [更多]
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happyjingjing 2015-01-26 10:04 IP:重庆
醋酸优力司特片用于无防护性交后120小时内紧急避孕临床试验 【基本信息】 需要 受试者类型 : 健康受试者 性 别 : 女性 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 药物适应症: 紧急避孕 招 募 人 数: 2946人 试验起止日期 : 2015-1-01 -- 2015-07-31 报名截止日期 : 2015-07-31 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 一次服药,20天左右内2-3次访视,无过多检查 【入选标准】 (1)年龄18~40周岁 (2)既往月经期规律,能预测下次月经日期 (3)愿意在研究结束前不使用激素避孕方法 (4)流产、分娩后至少有一次完整的月经周期(2次月经) (5)尿妊娠试验阴性 (6)愿意在月经复潮前不发生性行为或保证采用避孕套避孕,并承诺不发生无防护性交行为 【排除标准】 哺乳期妇女或筛选期尿妊娠检测结果阳性 不确定末次月经时间 不能被口服糖皮质激素控制的严重哮喘 合并严重的心、脑血管、肝、肾功能等疾病 已知或怀疑的患有恶性肿瘤的患者 已知或怀疑的嗜酒或药物滥用 3个月内参加过其他药物临床试验,包括重复参加本研究者 【研究中心列表】 武汉 华中科技大学同济医学院生殖医学中心 吉林 北华大学附属医院 北京 北京大学第三医院 南京 东南大学附属中大医院 广州 广州市妇女儿童医疗中心 贵阳 贵州省人民医院 长沙 湖南省人民医院 南昌 南昌大学第二附属医院 上海 上海市同济医院 太原 山西医科大学第二医院 芜湖 皖南医学院弋矶山医院 乌鲁木齐 新疆医科大学第一附属医院 【联系方式】 联系人 : 刘女士 手 机 : 13810631709 办 公 电 话: 010-57712243-8083   [更多]
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happyjingjing 2015-01-26 10:13 IP:重庆
中科院心理研究所招募吸烟者 【基本信息】 需要 受试者类型 : 健康受试者 性 别 : 男性 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 药物适应症: 吸烟 招 募 人 数: 200人 试验起止日期 : 2014-12-02 -- 2016-02-29 报名截止日期 : 2015-12-31 补 偿 金 : ¥60 【项目描述】 纯行为学实验,在电脑前进行按键反应,对图片进行评价即可,不摄入任何药物,不施加外部刺激,对身体以及心理没有任何形式损害。 【入选标准】 招募吸烟者,需要全部符合以下条件: 二、每天吸烟数量:至少3支; 三、烟龄:持续吸烟半年以上; 四、年龄:满18岁,不大于55岁; 五、近3个月未接受戒烟治疗,近期无戒烟计划; 六、无酒精依赖,无烟草之外的其他药物依赖,无精神疾病史; 【排除标准】 【研究中心列表】 北京 中科院心理研究所 【联系方式】 联系人 : 田大春 手 机 : 13810525132   [更多]
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mixian 2014-10-27 16:52 IP:重庆
【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 消化 药物适应症: 一线治疗HER2阳性的不可切除晚期胃癌 招 募 人 数: 65人 试验起止日期 : 2013-07-01 -- 2017-02-28 报名截止日期 : 2016-02- 01 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 曲妥珠单抗联合多西紫杉醇/卡培他滨一线治疗HER2阳性的不可切除晚期胃癌的临床研究 【入选标准】 1.组织学确认为不能手术的局部进展期或复发和/或转移性胃癌或胃-食管交界处腺癌患者,无法进行治 愈性治疗。 2.根据实体瘤缓解评价标准(RECIST1.1),用影像学技术(CT 或 MRI)评估证实存在可测量病灶的患者。 3.中心实验室评估为 HER2 阳性肿瘤(原发肿瘤或转移灶,HER2 阳性定义为 IHC 2+/FISH+(HER2:CEP17 ratio ≥2.0)或者 IHC3+)。 4.ECOG 体力状态为 0, 1 。 5.预期生存至少 3 个月。 6.男性或女性,年龄≥18 岁。 7.签署知情同意书。 8.能够遵守研究方案。   [更多]
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mixian 2014-10-27 16:54 IP:重庆
【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 呼吸 药物适应症: 轻度甲乙型流行性感冒 招 募 人 数: 326人 试验起止日期 : 2014-08-01 -- 2016-07-31 报名截止日期 : 2016-07- 01 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 帕拉米韦注射液治疗轻度甲、乙型流行性感冒的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的有效性和安 全性的确证性临床研究 【入选标准】 1)年龄≥18周岁,<65周岁,性别不限; 2)根据中华人民共和国卫生部《流行性感冒诊断与治疗指南—2011年》标准,经病原学快速检测(RAT )证实诊断为甲型或乙型流感患者; 3)患者腋下体温≥38℃; 4)发病时间≤48小时;(发病的定义:出现下列任何2个或2个以上症状:咳嗽、咽痛、鼻塞、肌痛或关 节痛、头痛、寒战或疲劳、发热(腋下温度)≥38℃,即为发病。对于平素有慢性咽炎等疾病患者,以 症状加重开始计时。) 5) 以下7项流感症状中至少有2项ISS评分达到中度及中度以上(ISS评分2分或3分):发热、鼻塞 、咽喉痛、咳嗽、肌肉或关节疼痛、疲劳、头痛; 6) 自愿接受治疗并签署患者知情同意书。   [更多]
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mixian 2014-10-27 16:57 IP:重庆
治疗慢性非细菌性前列腺炎临床试验 【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 男性 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 中医泌尿 药物适应症: 慢性非细菌性前列腺炎 招 募 人 数: 480人 试验起止日期 : 2014-09-01 -- 2015-11-01 报名截止日期 : 2015-09- 01 补 偿 金 : ¥100 【项目描述】 前列腺炎是成年男性最常见的疾病。急性前列腺炎较少见,多为潜在性慢性前列腺炎,病程缓慢而迁 延,发病率甚高。该病起病缓慢,病情常反复发作,缠绵难愈,使患者生活质量下降,给患者本人造成 较大的精神痛苦。目前,一项针对慢性非细菌性前列腺炎的临床研究已经在全国各大三级甲等医院开展 。研究周期为8周。本研究经过国家食品药品监督管理局(批件号:2008L00409),并获得各参研医院 的伦理委员会批准,拟在全国纳入480名慢性非细菌性前列腺炎患者,给予免费的治疗及随访。 【入选标准】 (1)符合慢性非细菌性前列腺炎的诊断; (2)年龄在18~50岁之间; (3)病程3个月以上,近2周以来未使用治疗前列腺炎的中西药物。   [更多]
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韩文清13601239571 2018-03-30 22:15 IP:济宁
中化药专字[2018]009号 关于举办“MAH下制药企业药物警戒体系的构建及实施” 培训班的通知 各有关单位: 药物警戒是发现、评估、认识和预防药品不良反应及其他药品安全性问题的科学活动,是确保受试者安全,综合准确的评价临床试验药物风险效益,提高临床用药效益最大化风险最小化的关键。随着药品安全监管工作的重点从药品上市前审批到药物全生命周期药物风险效益监测的转移,上市前、上市后并重的药物警戒被越来越多的国家接受和应用。 随着我国MAH制度的推行,为进一步完善药品不良反应监测制度,CFDA要求上市许可持有人直接报告不良反应,明确要求持有人应建立药物警戒体系。这一改变体现了我国药物监管部门对药物安全的重视日益增强,我国的药物警戒进入了高速跨越式发展的新阶段。作为药品安全第一责任人的药品生产企业,全面开展药物警戒工作已迫在眉睫,而药物警戒体系的建立是药物警戒工作顺利开展必要因素与保障。 为帮助广大制药企业科学高效的建立药物警戒管理体系,培养高级的药物警戒专业人员,排除实际工作中的困惑与技术难题,最大限度地保障人民群众用药安全。本单位定于2018年4月21日至23日在南京市举办“MAH下制药企业药物警戒体系的构建及实施专题培训班”,邀请业内权威专家针对药物警戒体系的构建及实施等方面做深入解析,帮助企业厘清思路。 现将有关事项通知如下: 一、会议安排 会议日期:2018年4月21-23日 (21日全天报到) 报到地点:南京市 (具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要内容 (详见日程安排) 三、参会对象 制药企业:主管经理、质量部门负责人、医学部负责人及药品不良反应监测相关人员; 医疗机构:医院分管院长、药剂科负责人、临床药师及负责药品不良反应监测的工作人员;高等院校、科研单位从事药品安全性研究的相关人员; 监管部门与监测体系相关人员。四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书 4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系 五、会议费用: 会务费:2500元/人(费用含会务费、资料费等)。食宿统一安排,费用自理。 六、联系方式 联 系 人:韩文清13601239571 邮 箱:gyxh1990@vip.163.com 附件一:日程安排表 附件二:参会报名表 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二O一八年三月 附件一: 日 程 安 排 表 4月22日 9:00-12:00 药物警戒法规简述 1. 药物警戒的起源和发展 2. 我国药物警戒相关法规介绍 a) 药品不良反应报告和监测管理办法 b) 药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告 3. 美国/欧盟/ICH药物警戒制度解析 4. ADR监测与药物警戒之间的关系 5. 美国/欧盟/中国药物警戒的区别及比较分析 6. 我国药品不良反应监测现状与发展趋势 案例解析 互动答疑 主讲人:陈博士 省级药品审评认证与不良反应监测中心副主任 ,近年来承担完成国家药品评价中心多项相关课题、项目以及参与起草了《《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》,》工作, 积累了丰富的实际工作经验。本协会特邀专家 4月22日 14:00-17:00 企业药物警戒系统的建立及完善 1. 主要机构设置及人员管理 a) 独立机构/药品安全委员会/案例审核 b) 人员的职责/专业/数量 c) 人员的上岗培训及继续培训 2. 安全信息数据库的考量 a) 建立数据库所需要考虑的关键点 b) 自建/外包该系统的优缺点 3. 药物警戒体系需建立的程序文件 4. 药物警戒信息评价和控制 a) 上市后的安全性研究 b) 上市后药品的持续性风险一利益评估 主讲人: CFDA药品不良反应监测中心任相关专家 本协会特邀专家。 4月23日 9:00-12:00 14:00-17:00 药物警戒的实施 1. 制药企业药物警戒信息管理 a)研发环节/生产环节/使用环节 2. 药物全生命周期的风险管控 a) 药物生命周期中的安全信号检测 b)   [更多]
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mixian 2014-10-27 16:59 IP:重庆
奥美拉唑干混悬剂 【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 消化 药物适应症: 胃溃疡 十二指肠溃疡 招 募 人 数: 20人 试验起止日期 : 2014-09-22 -- 2015-09-30 报名截止日期 : 2015-09- 30 补 偿 金 : ¥400 【项目描述】 奥美拉唑是近几年治疗消化性溃疡最主要的药物之一,其不良反应少,耐受性好。在国外上市多年, 主要用于治疗十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎。 【入选标准】 1:18-65岁,男女均可 2:入选前一周为单发性的活动性十二指肠溃疡,或者胃溃疡 3:溃疡直径5-20mm,溃疡数目一个 4:前一周内未使用其它抗溃疡药物 【排除标准】 1:酗酒,药物依赖 2:非甾体抗炎药引起的消化道溃疡 3:正患有消化性溃疡的严重并发症   [更多]
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