mixian 2014-11-25 16:54 IP:重庆
【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 中医内分泌(糖尿病) 药物适应症: 糖尿病周围神经炎和糖尿病痛性神经炎 招 募 人 数: 24人 试验起止日期 : 2014-12-08 -- 2015-03-31 报名截止日期 : 2015-03-31 补 偿 金 : ¥1 【项目描述】 嘎扎络舒凝胶剂治疗因糖尿病引起的末梢神经炎症,主治糖尿病周围神经病变所致的皮肤麻木、疼痛 、感觉异常等症。目前已在全国7家医院同时开展,共筛选144例。 【入选标准】 (1) 患有 1、2 型糖尿病,符合糖尿病周围神经病变西医诊断标准,膝关节以下 远端对称性疼痛; (2) 符合中医脉络痹阻证辨证标准; (3) 年龄 18~70 周岁,男女不限; (4) 空腹血糖≤8mmol/L,且 HbA1c≤9%; (5) 肌电图检查:感觉神经(腓浅神经、腓肠神经)、运动神经(腓总神经) 至少有一项异常者方可入组; (6) 在视觉模拟评分法(VAS)的 10 厘米为标准的评测中, 导入期周平均分≥4 厘 米; (7) 知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。 【排除标准】 (1) 非糖尿病性神经病变,如颈腰椎病变(神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退 行性变)、脑梗死、格林巴利综合征,严重动静脉血管性病变(静脉栓塞、 淋巴管炎)等; (2) 糖尿病合并下肢破溃者; (3) 2 周内使用其他治疗糖尿病神经病变的西药物,如弥可保、培达、前列地 尔、止痛剂、抗氧化剂及具有活血化瘀、通络止痛作用的中药等目前临床 用于治疗糖尿病神经病变的药物; (4) 妊娠期、哺乳期妇女; (5) 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病病史, 血 ALT、AST>2N(N 为正常值上限),Scr>1.5N; (6) 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者; (7) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史; (8) 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如 工作环境经常变动等易造成失访的情况; 嘎扎络舒凝胶剂 Ⅱa 期临床试验方案 版本号 :2.0 版本日期 :20130923 正文 10 (9) 过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知对本药成分过敏 者; (10)眼底检查有增殖型视网膜病变患者; (11)患者 3 个月内有出血性疾病史,如脑出血、胃肠道出血、紫癜、血友病、 肝硬化等; (12)正在参加其他药物临床试验的患者。 【研究中心列表】 哈尔滨 黑龙江中医药大学附属第一医院   [更多]
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mixian 2014-11-25 16:54 IP:重庆
【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 西医 药物适应症: 晨峰高血压 招 募 人 数: 240人 试验起止日期 : 2012-08-22 -- 2015-12-31 报名截止日期 : 2015-12-31 补 偿 金 : ¥100 【项目描述】 本项目在全国8家医院同时进行,共需招募受试者240例。盐酸维拉帕米迟释片在服用4小时后释放,在 清晨达到血药浓度高峰,有效治疗和改善由于清晨血压升高而带来的脑卒中等恶性心脑血管事件。 【入选标准】 1) 轻、中度原发性高血压患者,140mmHg≤平均收缩压<180mmHg,和/或,90mmHg≤平均舒张压< 110mmHg; 2)动态血压监测中清晨6:00-9:00平均舒张血压与睡前20:00-22:00平均舒张压之差>5mmHg者; 3)年龄18-75岁,性别不限; 4)受试者自愿签署知情同意书。 【排除标准】 1)继发性高血压; 2)舒张压≥110mmHg,或,收缩压≥180mmHg; 3)低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克; 4)心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道; 5)频发早搏、心率低于每分钟50次(采用诊室测量)、室性心动过速等有临床意义的心律失常;2度或 3度房室传导阻滞(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外);病窦综合征(已安装并行使功能的心 脏起搏器病人除外); 6)慢性心力衰竭,NYHA分级心功能>2级; 7)近3个月有心肌梗塞史或有不稳定心绞痛、急性心力衰竭; 8)近期(3个月)发作TIA(短暂性脑缺血发作); 9)严重脑卒中后遗症; 10)未控制的糖尿病(空腹血糖>200mg/dl); 11) 严重肝肾功能异常者(肝功能检查高于正常值1.5倍,血肌酐大于133μmol/L) 12)进行性肌营养不良; 13)伴发其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或爱滋病; 14)具有临床意义的肝脏病变、胃肠道病变、血液疾病、肺脏疾病、神经科疾病等其它严重疾患; 15)因治疗其他疾病需要不能停服影响本试验结果的药物; 16)酗酒及药物滥用者; 17)孕妇及哺乳期妇女; 18)精神或法律上的残疾患者; 19)既往对维拉帕米或同类药物过敏或不能耐受者; 20)研究者认为会危害药物有效性和安全性结果的任何情况; 21)4周内服用其它试验药物者; 22)长期服用避孕药的患者。 【研究中心列表】 北京 卫生部北京医院 呼和浩特 包头市中心医院 呼和浩特 内蒙古包钢医院 济南 山东大学齐鲁医院 南京 徐州医学院附属医院 北京 中国人民解放军第二炮兵总医院 锦州 辽宁医学院附属医院   [更多]
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18246030621 2015-10-15 10:10 IP:长春
招募急性痛风性关节炎志愿者 招募概述: 如果您是急性痛风性关节炎患者,符合以下条件就可以报名参加虎贞痛风胶囊的临床研究。虎贞痛风胶囊由广东一力集团制药有限公司/广州暨南生物医药研究开发基地有限公司研制并提供的,并于2008年经国家食品药品监督管理局批准进行临床研究,临床试验批件号:2008L02043。其具有清热利湿,化瘀利浊,滋补肝肾的功效。主治急性痛风性关节炎(湿热蕴结证),症见:关节红肿热痛,伴有发热,汗出不解,口渴喜饮,心烦不安,小便黄及痛风病见上述症候者。此研究由中国中医科学院广安门医院等15家医院共同参与。 如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,我们将为您提供3天的免费治疗并免费进行相关检查(包含:体格检查、血常规、尿常规、便常规、肝肾功、心电图、血尿酸、类风湿因子、血沉、C反应蛋白和抗链球菌溶血素‘O’)。 入选条件: 1.符合急性痛风性关节炎诊断标准,且辨证为湿热蕴结证。 2.急性发作在48小时之内,本次发作未用过治疗药(包括秋水仙碱、非甾类抗炎药及激素等)者。 3.VAS评分≥4分。 4.年龄18-65岁。 5.签署知情同意书。 您一旦参加本试验将获得较全面的检查和试验药物治疗,并将得到医生的全面跟踪随访。 如您符合纳入标准,并有意参加本研究项目,请到辽宁中医药大学第二附属医院住院部A楼三楼糖尿病科咨询 。 地址:沈阳市皇姑区黄河北大街60号 联系方式:江红主任:138 4008 4568 马尧医生:139 4046 6290   [更多]
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mixian 2014-12-10 16:18 IP:重庆
距离报名截止还有325天 【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 普通外科 药物适应症: 普通白发 招 募 人 数: 100人 试验起止日期 : 2014-11-01 -- 2015-02-01 报名截止日期 : 2015-11-01 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 以部分人群试验成功的护发保健产品 【入选标准】 非天生白发者,爱美爱年轻的,白发困扰的任何人 【排除标准】 【研究中心列表】 石家庄 石家庄市正定生物化工研究所 【联系方式】 联系人 : 魏新 手 机 : 13180059226   [更多]
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mixian 2014-12-10 16:18 IP:重庆
距离报名截止还有615天 【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 神经外科 药物适应症: 复发恶性胶质瘤 招 募 人 数: 200人 试验起止日期 : 2013-08-17 -- 2017-08-17 报名截止日期 : 2016-08- 17 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 胶质瘤手术后容易在局部 2 厘米的范围原位复发,由于此特点,通过局部化疗杀死手术后残留的肿 瘤细胞、 防止复发是一种有效和重要的脑胶质瘤治疗手段。 将卡莫司汀改变剂型和给药途径, 由全 身给药变为肿瘤局部长时间释药的给药方式, 则不仅提高局部药物浓度增强药效, 而且克服了全身毒 副作用, 因而用卡莫司汀缓释植入剂治疗胶质瘤成为一种全新的选择。 蓝金生物工程有限公司通过经过药效学、毒理、合成及制剂等方面的研究,发现将卡莫司汀包埋于缓释 辅料后直接植入肿瘤部位进行化疗,具有很好的疗效。在脑瘤被切除后将卡莫司汀缓释植入剂放于手术 腔内,随着共聚物的降解, 抗癌活性成分卡莫司汀不断从植入剂中释放出并向周围脑组织渗透。 其渗 透距离可达 2-4 厘米以上,足以杀伤术后残留的癌细胞,从而有效防止术后复发。抗癌有效成分通过 烷化 DNA 和 RNA 发挥抗肿瘤作用,而辅料经肺、肾和皮肤排泄。因其具有优良的生物相容性,无毒、 可生物降解吸收,降解产物不会在重要器官聚集,其自身降解吸收的同时将药物缓慢释放,之后无需再 手术取出,减少脑胶质瘤患者的痛苦。 相对于国外产品 Gliadel wafers,本公司开发的产品 卡莫司汀缓释植入剂在释药性能、 理化性能方面 具有更大的优越性, 经过国家食品药品监督管理局批准于2008年进行临床研究。 【入选标准】 1、患者年龄 18- 70 周岁,男女不限,签署知情同意书; 2、患者复发恶性脑胶质瘤 III 级及以上; 3、患者肿瘤为单侧、单病灶,幕上肿瘤;(复发时非原发部位不能入组; 病 灶开始是多发的,手术切除后再次复发(单发)的患者不能入组; 病人为复发 单病灶的胶母细胞瘤,但周围出现软脑膜转移,也不能入组) 4、患者入组前至少接受过放疗。 患者最后一次放化疗到试验开始的时间超过 4 周(应用亚硝基脲的患者则需超过 6 周); 5、患者卡氏生活质量评分 KPS≥ 60; 6、无血液系统疾病; 7、心电图检查未见明显异常; 8、肝肾功能无严重受损; 9、患者若为育龄女性需未妊娠、不哺乳、同意在参加试验期间不妊娠,男性 患者同意在参加试验期间不使其配偶怀孕。 【排除标准】 【研究中心列表】 广州 中山大学附属肿瘤医院 北京 首都医科大学附属北京天坛医院 南京 全国近三十家医院参与研究 各省均有分布 【联系方式】 联系人 : 丁先生 手 机 : 18677929172   [更多]
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mixian 2014-12-10 16:20 IP:重庆
距离报名截止还有385天 【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 西医 药物适应症: II型糖尿病 招 募 人 数: 534人 试验起止日期 : 2014-05-01 -- 2016-06-30 报名截止日期 : 2015-12- 31 补 偿 金 : 面议 【项目描述】 西格列他钠作为PPAR 全激动剂,同时适度激活PPARγ、PPARα和PPARδ三个受体,并更有选择性地抑 制肥胖和炎症因子通过激活CDK5 对PPARγ的磷酸化而改变的一系列与胰岛素增敏相关的基因,因此在2 型糖尿病治疗中,预期不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常伴发的脂代谢紊乱,进而可能有益于心 血管并发症的预防和控制。前期综合临床试验结果显示,西格列他钠在32 mg/天~48 mg/天剂量下,对2 型糖尿病患者HbA1c 具有显著的降低作用,其强度相当或略强于吡格列酮30mg 剂量。 本项III 期临床试验旨在通过与安慰剂进行对照,确证西格列他钠片在32 mg/天和48 mg/天下单药治疗 2 型糖尿病患者的疗效与安全性。根据本项临床试验以及与本项试验并行开展的活性药对照III 期临床 试验的综合疗效和安全性结果,向中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)申请批准西格列他钠片单药 用于2 型糖尿病的治疗。 【入选标准】 入选标准: 1、符合世界卫生组织(WHO)1999 年颁布的糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病患者; 2、经饮食、运动等生活方式干预后,糖化血红蛋白(HbA1c)仍 然≥ 7.5%且≤ 10.0%; 3、≥18 岁且≤70 岁的男性和女性患者; 4、BMI ≥ 18.5 kg/m2 且≤ 35 kg/m2; 5、自愿签署知情同意书并同意被随机分到任意一个试验组。 【排除标准】 1、1 型糖尿病; 2、入选前曾接受过口服或注射降糖药物(包括胰岛素和中药)治疗; 3、空腹血糖(FPG)超过13.3 mmol/L(240 mg/dL); 4、难治性高血压【即在改善生活方式的基础上,应用了合理可耐受的足量3 种或3 种以上降压药物( 包括利尿剂)1 个月以上血压仍未达标,或服用4 种或4 种以上降压药物血压才能有效控制】; 5、甘油三酯(TG)>500 mg/dL(5.65 mmol/L); 6、正在服用贝特类药物治疗; 7、有糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高血糖高渗性综合征、乳酸性酸 中毒及糖尿病低血糖症等糖尿病急性并发症等病史,或视网膜 病、糖尿病肾病和糖尿病神经性病变等糖尿病慢性并发症; 8、过去6 个月内出现过短暂性脑缺血、脑血管意外、不稳定性心绞痛; 9、有心肌梗塞病史,或冠状动脉血管成形术或冠状动脉搭桥术史; 10、心功能不全(NYHA 分级III/IV),或心电图提示左心室肥大; 11、有肝脏疾病,例如肝硬化、活动性肝炎或ALT、AST 高于正 常值上限的2.5 倍; 12、患有肾脏疾病或血肌酐超过正常值上限(男性为133 μmol/L, 女性为108 μmol/L); 13、过去5 年内患有恶性肿瘤(基底细胞癌除外); 14、正在或曾经接受过可改变血糖代谢的治疗,包括但不限于利尿 剂、激素(肾上腺皮质激素或类固醇)、β受体阻滞剂等; 15、患有影响糖代谢的疾病,包括但不限于活动性肝炎、甲亢、肾上腺素瘤等; 16、不明原因的水肿; 17、酒精或违禁药物成瘾 18、筛选期前3 个月内参加过其他药物临床试验; 19、孕妇或哺乳期女性,不能或者不愿意采取充分避孕的育龄期女性; 20、研究者认为不适宜参加本临床试验。 【研究中心列表】 北京 北京大学人民医院 【联系方式】 联系人 : 李先生 手 机 : 13925862770   [更多]
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