yangjian790124 2020-08-14 17:08 IP:合肥
一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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skyrin 2020-08-27 15:59 IP:昆明
https://journal.pda.org/content/41/3/88.short 要求完整的版本。   [更多]
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heyh17 2020-08-26 16:54 IP:圣何塞
1.Title:Studies of the polymorphism of sodium valproate. (Ger.). Authors:Kleinebudde P; Thies R Publication Name:Sci.Pharm. Publication Year:1999 Keywords:Valproate Sodium/Oc Crystal/Ft Polymorphism/Ft Calorimetry/Ft X-Ray- Diffraction/Ft Analysis/Ft Crystallography/Ft Anticonvulsants/Ft Antimanics / Ft Oc / Ft Extract:2 Crystal modifications (M1 and M2) of Na valproate (NV) have been detected at RT, while a further form (M3) occurred at temperatures above 100 deg. Untreated NV, which had been recrystallized from toluene or ethyl acetate occurred as modification M1. These modifications were examined by thermoanalytical (DSC, thermogravimetry) and X-ray crystallographic methods. 2.【题名】Polymorphism of sodium valproate 【作 者】Mifsud, H.;Miguel, L.;Lavastre, V.;Maire, G. 【刊 名】Calorim. Anal. Therm. Calorimetrie et Analyse Thermique 【出版日期】1993 【卷 号】Vol.24 【页 码】309-312 【关键词】polymorphism sodium valproate Polymorphism of sodium valproate 1069-66-5 polymorphism 【摘 要】Polymorphism anal. is of fundamental pharmaceutical importance for correct development of a drug, as it provides valuable knowledge of its biopharmaceutical and technol. aspects. Indeed, different polymorphs exhibit different phys. properties that can affect bioavailability. Polymorphism screening has been developed in the authors' lab., based on crystn. parameter variations for a given drug in soln. Sodium valproate is an anti-epileptic drug commercialized under the name Depakine. Five polymorphic forms were obtained by the screening and characterized by differential scanning calorimetry, X-ray powder diffractometry, thermogravimetry and IR spectroscopy. The relationships between these forms were examd.   [更多]
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小狂龙 2020-09-14 14:15 IP:淮安
求助:尼可地尔片注册标准(最新的标准,不是JX20150161)! 价格可以谈!!!   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
需符合《新药品管理法》、《新药品注册管理办法》等相关新法律法规。完全符合者共计200rmb酬金,50rmb为部分酬金。 举例: 质量管理制度中供货单位审核管理制度        改 根据新药品管理法要求修订内容,收集的资料内容需调整,取消收集GMP、GSP证书等。 举例2: 质量管理制度 中不合格药品管理制度         改 根据新药品管理法要求修订内容,调整假劣药定义,增加无公害处理的内容等 。 举例3:。。。。。。。。   [更多]
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lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP:荆州
急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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wangxianzhao 2020-10-30 12:48 IP:上海
需要氨酚沙芬口服溶液质量标准,标准号:YBH02722009   [更多]
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765637319@qq.com 2020-12-09 16:53 IP:南昌
如题,在附件中把CAS号或者SN号加上,截止时间:2020.12.10   [更多]
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胖妞宝宝超超 2020-12-08 15:03 IP:新乡
美国药典 USP42 胞磷胆碱钠(Citicoline Sodium)质量标准 需要纸质扫描版(影印版),带有USP42和页码 注:该标准上不能带有其他印刷的文字,网络版不要。   [更多]
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czar008 2020-12-03 16:38 IP:南京
平衡盐冲洗液:剂型为冲洗剂、复方制剂,其成分为每1000ml中含:氯化钠5.26g、葡萄糖酸钙5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.3g。 需要产品质量标准和检验方法。   [更多]
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