yyyyyy2009 2020-03-10 22:51 IP:淮安
求助头孢克洛和头孢克洛干混悬剂USP43-NF38   [更多]
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salai1480 2020-08-11 12:12 IP:郑州
一类医疗器械骨科牵引床的产品备案资料一套 通常由床体和牵引装置组成,不含电源、液压源。 用于骨科手术后患者的四肢牵引,以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。   [更多]
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wening 2012-02-10 15:16 IP:海口
1、近5年的,太老的不用。 2、报重组人DNA制品的一份完整的临床或生产药学研究资料(1号到15号资料)。 3、如果涉及资料的保密工作,其中的关键数据可以删掉,但是要保证模板的完整性。 4、要已申报成功的模板。   [更多]
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zhanqian95 2022-03-09 10:39 IP:武汉
3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明   [更多]
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hejiao 2016-11-29 10:14 IP:重庆
求助以下医疗器械标准: 名称:H130血液透析灌流器 国标,行标都可以   [更多]
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yxxxy123 2019-09-12 15:20 IP:长沙
求购硫酸氢氯吡格雷原料药的“Clopidogrel hydrogen sulfate”《 EP9.2 》《 USP42 》《 BP2018 》的药典标准各一份.   [更多]
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mrjobs 2021-07-28 14:30 IP:重庆
详细要求:需求名称:推荐“分析研发总监”候选人及简历具体要求:根据以下职位要求,推荐合适的候选人或简历,所推荐的人选成功入职后,即可领取推荐奖金人民币300元。交稿方式:直接点击交稿在线提交简历或候选人联系方式即可(稿件中著名自己的姓名和联系方式,便于候选人入职后联系发放推荐奖金)。职位JD如下:岗位名称:1 指导、修订、审核药物分析技术方案、质量标准、SOP等重要文件,并监督实施;2 负责解决分析技术难题,必要时组织力量进行技术攻关;3 负责药物分析部门的日常管理,监督药物分析部门有序、高效、合规地运行;4 审核关键实验数据,指导下属完成申报资料的撰写,审核申报资料等重要文件;5 协调药物分析部门与其它部门的合作,推动研发项目顺利进行;6 培训部门人员并进行绩效考核,完成公司的年度目标指标。任职要求:1 50岁以内,分析化学、有机化学或相关专业博士以上学历,具有10年以上药物分析方面的工作经验并有至少5年管理分析团队的经验;2 熟悉分析研发的各个环节,有很强的解决技术难题的能力;3 能独立指导开发、确认(获验证)新药分析方法、建立质量标准、熟悉CTD申报资料的撰写、有较丰富的回复CDE发补和FDA缺陷信的经验;4 熟悉实验室常规分析仪器的工作原理,对新技术有较强的敏感性和接受能力;5 较强的管理能力以及沟通协调能力;6 较强的英文专业文献阅读能力;7  熟悉中美及其他国家申报经验者优先考虑。其他说明:1 分析总监岗位汇报对象为首席战略官(现任CSO为哈佛大学博士后毕业);2 目前下设5个team,总人数约为50人;3 该岗位为年薪制,具体以能力而定;4 公司总部在广州,子公司在泰州,办公地点可在两地自由选择,但会两地出差;5 公司已有可预期的上市计划。直接点击交稿在线提交简历或候选人联系方式即可(再次提醒:稿件中著名自己的姓名和联系方式,便于候选人入职后联系发放推荐奖金)。   [更多]
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mrjobs 2021-07-28 14:38 IP:重庆
需求名称:推荐“临床药理总监”候选人及简历具体要求:根据以下职位要求,推荐合适的候选人或简历,所推荐的人选成功入职后,即可领取推荐奖金人民币300元。交稿方式:直接点击交稿在线提交简历或候选人联系方式即可(稿件中著名自己的姓名和联系方式,便于候选人入职后联系发放推荐奖金)。职位名称:临床药理总监(薪资:面议)岗位职责:1、负责新药研发中的机制解读、DMPK模拟等相关研究;2、负责支持新药项目立项;3、根据研发需求及所承担项目,跟踪查阅、总结国内外学术资料;为药物评价提供药效、药代动力学及安全性评价等方面的专业支持。4、负责与CRO公司沟通、协调、推进药理毒理相关研究,跟踪试验进度、监督委托单位研究质量和审核研究数据;5、负责撰写IND/NDA申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定;岗位要求:1、药理学专业硕士及以上学历,博士优先;2、熟悉数据统计分析,英文读写能力优秀;3、有药效学评价试验及PK经历(体内、体外、PK)工作经历或背景者优先,有在CRO药理毒理或药代动力学背景者优先;4、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规。交稿方式:直接点击交稿在线提交简历或候选人联系方式即可(稿件中著名自己的姓名和联系方式,便于候选人入职后联系发放推荐奖金)。   [更多]
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gfc721 2019-04-17 18:24 IP:合肥
富马酸比索洛尔片JX20150419,原研厂家MERCK,规格2.5mg和5mg   [更多]
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