wendyeva 2022-04-11 15:16 IP:深圳
交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-10 13:28 IP:广州
1614基毒评估.docx文件中序号1~3的上杂质,使用Case Ultra或Nexus Derek&Sarah基因毒性,要求PDF报告,尽量新版的软件   [更多]
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sucx2022 2022-04-10 12:46 IP:上海
求购Good Clinical Practice: A Question& Answer Reference Guide2020/2021(Electronic)   [更多]
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礼安 2022-04-09 15:58 IP:成都
详细要求:蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片参比质量信息 、工艺信息等,最好含有复核说明和老师意见。   [更多]
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nongzr123456 2022-04-08 16:23 IP:广州
求购最新聚乙烯醇滴眼液质量信息,清晰电子版   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:广州
1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11个杂质预测基因毒性,出预测结果PDF报告尽量新版本软件   [更多]
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天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP:长沙
需求名称:地塞米松磷酸钠注射液的质量标准和药品说明书 具体要求:已通过一致性评价 要求时间:请在2022年4月10日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板。可先发目录,价格可谈。   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具体包括:设备验证方案、报告(乳化设备、灌装设备、封口设备等)工艺验证方案、报告特殊确认方案、报告(灭菌/其他)(若没有该工艺也可以不需要特殊确认的资料)PS:若资料优质可适当加价,谢谢!   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:东莞
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写,以区分FDA申报,比如起始物料,中间体,成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分,而FDA则不需;比如与原研制剂杂质,晶型对比CDE单独原料药申报,而FDA则不需等等,诸如此类的,最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版,体现各部分框架编写思路,涵盖全面的申报信息编写,符合CDE当前申报   [更多]
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