Kutter 2022-12-12 11:52 IP:德阳
标准号YBH02042020或YBH02622019   [更多]
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easydrug123 2022-12-10 08:30 IP:赣州
葡萄糖酸钙锌口服溶液质量标准:YBH02332019及该产品检验报告   [更多]
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easydrug123 2022-12-08 21:48 IP:赣州
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easydrug123 2022-12-08 21:43 IP:赣州
奥地利Fresenius Kabi乳果糖口服溶液-JX20180124-奥地利Fresenius Kabi   [更多]
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easydrug123 2022-12-08 21:03 IP:赣州
求购氯化钾口服溶液相关资料(包括质量标准等)   [更多]
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suyanhua08 2022-12-06 22:23 IP:淄博
注射用头孢呋辛钠0.75g、1.5g、2.0g参比制剂是否存在过量灌装,提供具体依据。   [更多]
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昼伏夜出 2022-12-06 16:23 IP:济南
求购神经酰胺生产技术一份,投稿联系。   [更多]
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FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP:常州
标准YBH11892021,最好有复核说明。   [更多]
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过客rgkn 2022-12-05 13:34 IP:北京
求购:吸入用复方异丙托溴铵溶液进口注册质量信息(1999)   [更多]
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初学者666 2022-12-01 17:57 IP:广州
1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件   [更多]
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