重庆博腾制药 2021-04-23 14:18 IP:重庆
职责描述: 工程建设项目URS编制和方案设计 • 公司管理层、各工厂或运营办公室的需求,参与编制投资项目的URS; • 参与方案设计,负责配管、公用工程相关专业的方案设计; • 参与与设计院、工程项目实施团队对URS、设计方案进行澄清和修改; 在初步设计和施工图深化设计、项目实施过程中,参加影响方案设计的变更评估 特殊工艺项目的工程评估 • 根据特殊工艺的要求,完成对现有设施是否能够满足进行评估; • 如果需要改造或新增设施,对新设施进行调研,并完成流程图设计。 新产品项目的工程评估 • 参与新产品的工艺初步计算、PFD和现有设施能力的评估; • 如果需要改造或新增设施,参与改造和新增投资的估算。 项目实施支持推进(设计/参与设计、参与设备/材料选型、招标参与/配合、参与施工技术支持、参与调试验收) 任职要求: • 化工工艺、化学工程、制药等相关专业,大专及以上学历 • 有8年以上制药化工企业相关工作经验。有5年以上制药企业生产或工程项目工作背景,3年以上工程项目管理工作经验 • 解、熟悉相关的设计、工程施工法规、规范、标准,并具有一定的施工现场管理经验; 了解熟悉制药机械行业的技术发展方向及主要供应商的产品情况; 对GMP相关法规和质量管理体系有一定了解;   [更多]
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didadida33 2021-04-16 08:52 IP:深圳
求购持有人药物警戒质量管理体系文件一套,符合81号令、181号令、66号文、GVP征求意见稿   [更多]
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dongxiao 2021-04-13 10:23 IP:杭州
需求名称:求购注册标准屈螺酮炔雌醇片 JX20170253药品信息 具体要求:求购全文 要求时间:本月 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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冰河369 2021-03-29 15:21 IP:太原
仿制药研发企业,求购《项目管理体系文件》,要求囊括了项目管理全流程文件,包括SMP,SOP文件; 《质量管理体系文件》,包括研发全流程SOP/SMP文件。   [更多]
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xiongsong1011 2021-03-17 11:38 IP:广州
依照国家发布的《药物警戒质量管理规范》的要求,从人员、职责、培训等覆盖全体系的文件。   [更多]
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tang250250250 2021-03-11 14:08 IP:重庆
1.建库管理文件; 2.必须包含:记录模板 3.必须包含:SOP 4.必须包含:风险评估文件 如果有相关文件,可以追加赏金   [更多]
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汪汪汪0823 2021-02-24 15:46 IP:上海
需要开发申报一款对胃粘膜损伤有辅助保护功能的保健食品,剂型为口服液,中试生产需要委托加工生产3批   [更多]
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13282001889ph477 2021-01-27 15:17 IP:未知
最低要求是注册标准,如果有国内申请上市药学研究的资料,根据内容再议。   [更多]
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kyzxyjs 2021-01-22 14:44 IP:郑州
求黄芪生脉饮质量标准一份,其标准号为WS3-B-3102-98-1   [更多]
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rocky1200 2021-01-21 15:30 IP:佛山
求购有马来酸氟伏沙明片注册标准JX20190008及标准复核说明、注册标准JX20170363及标准复核说明   [更多]
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