流年芳华123 2023-09-17 10:58 IP:合肥
GC、LC 、UV、AA等实验室检验仪器的验证方案;要完整的符合制药企业要求,文件格式模板规范;   [更多]
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爱吃肉的鱼 2020-11-16 15:16 IP:西安
求上述两个医疗器械品种注册申报资料(综述资料、研究资料、生产制造信息、风险分析、技术要求、临床评价资料、说明书和最小标签等),能提供资料的老师请给我留言或直接投稿,谢谢!   [更多]
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gaoyueliang 01-25 19:39 IP:未知
医用退热凝胶的安全风险分析报告,生产制造信息,产品技术要求,产品自检报告,临床评价资料模板   [更多]
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gaoyueliang 01-26 12:25 IP:日照
刮痧板备案所需资料模板   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;6、资料确实优秀可行的,可议价   [更多]
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luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:长沙
需光子冷凝胶、冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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wujia820 2023-03-09 11:12 IP:长沙
1、总字数10000字以上,不含参考文献字数。2、参考文献必须是jacs/德国应化最近3年报道的文献资料3、不能简单堆砌文献资料,需逻辑清晰,有自己的观点。   [更多]
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zhonglihua 02-02 16:57 IP:未知
M4文档结构中的2.2CTD前言怎么写,2.3的引言怎么写,提供一份模板   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
需符合《新药品管理法》、《新药品注册管理办法》等相关新法律法规。完全符合者共计200rmb酬金,50rmb为部分酬金。 举例: 质量管理制度中供货单位审核管理制度        改 根据新药品管理法要求修订内容,收集的资料内容需调整,取消收集GMP、GSP证书等。 举例2: 质量管理制度 中不合格药品管理制度         改 根据新药品管理法要求修订内容,调整假劣药定义,增加无公害处理的内容等 。 举例3:。。。。。。。。   [更多]
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chacca 2016-07-05 11:26 IP:重庆
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