dreamalwayhxj 2022-10-18 15:39 IP:常州
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;   [更多]
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mango22 2022-10-21 11:01 IP:宣城
项目评估过程中,每一个关键环节以及关键人物的具体职责,包括CRO项目以及SMO项目出具具体方案的时间,以及明确的责任人和责任划分。   [更多]
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qjn750818 2022-06-09 16:05 IP:济宁
求原料药年度报告模板一份!能拿来直接用的! 谢谢   [更多]
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PV小白 2021-12-02 10:44 IP:北京
需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:符合《药物警戒质量管理规范》要求。 要求时间:请在21年12月15日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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summer002 2021-09-23 10:05 IP:长治
MAH 药物警戒质量管理体系全套文件    [更多]
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白人抹泥黑666 2021-09-18 12:40 IP:焦作
求购制药企业用药物警戒体系全套文件 详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范》2021年版要求编制。 要求时间:请在20年10月10日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿   [更多]
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沉睡已久的猫 2021-04-13 11:11 IP:济宁
产品风险分析 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 生产制造信息 产品说明书及最小设计单元样稿 生产工艺流程图 质量手册和程序文件   [更多]
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用户名不能少 2020-11-30 09:59 IP:重庆
①文献和网站来源必须权威、专业,尽量找外文或官网的文献或报道,不能是百度百科等; ②简要概述的语句具有逻辑性和连贯性。 ③由于药物本身存在信息不全或难找到信息源,以及药物概述质量不定(如翻译质量不定等)的情况,赏金酌情给出,请谅解。 ④第一期以500个药物对象为单位,价格2500元。有意者请联系本人(qq:760643484;微信:kkust0895;备注药物概述),再提供于您相关文件。如果合作顺利,期望长期合作。   [更多]
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linglanyunshui 2021-01-15 10:38 IP:XX
求一套仿制药申报资料模板,有资源者联系。   [更多]
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爱吃肉的鱼 2020-11-16 15:16 IP:西安
求上述两个医疗器械品种注册申报资料(综述资料、研究资料、生产制造信息、风险分析、技术要求、临床评价资料、说明书和最小标签等),能提供资料的老师请给我留言或直接投稿,谢谢!   [更多]
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