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Doma123 2023-12-20 19:51 IP：成都

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1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；5、适用于药品上市前及上市后的企业； [更多]

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lrt070812 2023-05-12 19:21 IP：未知

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盐酸多奈哌齐片制粒工艺研究

盐酸多奈哌齐片制粒工艺制粒的全过程及每一步工艺条件的详述配料的处方及比例涉及设备的介绍 [更多]

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dreamalwayhxj 2022-10-18 15:39 IP：常州

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求药物警戒全套文件

1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求；3、需要有需要配套规范的文件体系名称，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系；4、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）；5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的； [更多]

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lixiaoduo1000 2020-10-23 15:37 IP：荆州

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急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料

急需冷敷凝胶、医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料 [更多]

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