nxg13806353761 2020-07-21 17:49 IP:聊城
1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明   [更多]
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chacca 2016-05-18 13:46 IP:重庆
国内上市药品说明书征集任务 现向广大的同行征集药品说明书,共有2个任务,具体要求如下: 任务一:药智网药品说明书数据库(http://db.yaozh.com/instruct)中未收载品种 1.要求药品说明书是数据库没有收载的品种,数据库里面查不到的品种(请先自行查询)。 2.说明书格式要求:图片格式、PDF格式、WORD格式。无水印、无红章、清晰,内容完整、正确。 3.按照指定格式交稿。 4.一个合格的说明书5元一个。 任务二:药智网药品说明书数据库(http://db.yaozh.com/instruct)中已收载品种 1.要求只有说明书范本而未有具体生产企业的说明书品种(请先自行查询)。 2. 说明书格式要求:图片格式、PDF格式、WORD格式。无水印、无红章、清晰,内容完整、正确。 3.按照指定格式交稿 4. 一个合格的说明书2元一个。 交稿方式:EXCEL表格目录+文件 目录的格式请见附件 之前在药智汇发布的说明书征集任务在此任务发布之日起截止,不再以之前的标准来征集。 有意向者可直接联系我。 目录的格式请见附件 之前在药智汇发布的说明书征集任务在此任务发布之日起截止,不再以之前的标准来征集。 有意向者可直接联系我。   [更多]
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chacca 2016-05-25 14:15 IP:重庆
国内上市药品说明书征集任务 现向广大的同行征集药品说明书,共有2个任务,具体要求如下: 任务一:药智网药品说明书数据库(http://db.yaozh.com/instruct)中未收载品种 1.要求药品说明书是数据库没有收载的品种,数据库里面查不到的品种(请先自行查询)。 2.说明书格式要求:图片格式、PDF格式(内容是多张图片)、WORD格式(内容是多张图片)。无水印、无红章、清晰,内容完整、正确。 3.按照指定格式交稿。 4.一个合格的说明书5元一个。 任务二:药智网药品说明书数据库(http://db.yaozh.com/instruct)中已收载品种 1.要求只有说明书范本而未有具体生产企业的说明书品种(请先自行查询)。 2. 说明书格式要求:图片格式、PDF格式(内容是多张图片)、WORD格式(内容是多张图片)。无水印、无红章、清晰,内容完整、正确。 3.按照指定格式交稿 4. 一个合格的说明书2元一个。 交稿方式:EXCEL表格目录+文件 目录的格式请见附件 之前在药智汇发布的说明书征集任务在此任务发布之日起截止,不再以之前的标准来征集。要求格式严格按照要求写,如有不正确我们不接收。 有意向者请直接联系我。   [更多]
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xky_vip2 04-07 16:30 IP:北京
求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-10-18 15:39 IP:常州
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;   [更多]
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linglanyunshui 2021-01-15 10:38 IP:XX
求一套仿制药申报资料模板,有资源者联系。   [更多]
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gaoyueliang 01-25 19:39 IP:未知
医用退热凝胶的安全风险分析报告,生产制造信息,产品技术要求,产品自检报告,临床评价资料模板   [更多]
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gaoyueliang 01-26 12:25 IP:日照
刮痧板备案所需资料模板   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求;3、需要有需要配套规范的文件体系名称,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系;4、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板);5、最好检查通过的能拿过来进行实际运用的;6、资料确实优秀可行的,可议价   [更多]
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luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:长沙
需光子冷凝胶、冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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