15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP:未知
急需冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料各一套。具体包括: 产品风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、生产制造信息、符合性声明   [更多]
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SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP:武汉
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、综述资料、研究资料   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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tl880314 2021-10-19 08:59 IP:济南
需要综述资料、研究资料、技术要求、说明书和标签、风险分析、安全清单、临床评价、生产制造信息   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:09 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP:石家庄
注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 8、符合性声明   [更多]
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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
资料包括:1.产品风险分析报告   2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿与产品研制、6.生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.符合性声明 9.注册检报告 10.灭菌验证方案和报告   [更多]
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