guijiang 2022-08-17 15:15 IP:南宁
求购M4格式申报资料全套范例一份(删除核心技术和商业信息,仅供学习用)   [更多]
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guijiang 2022-08-14 18:02 IP:玉林
求购仿制药注射剂 一致性评价注册申报资料(药学部分)例子范文一份(可把主要数据删除)   [更多]
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guijiang 2022-08-14 17:58 IP:玉林
求购仿制药 一致性评价注册申报资料(药学部分)例子范文一份(可把主要数据删除)   [更多]
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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP:北京
注册资料模板:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-08-12 17:36 IP:惠州
结合CDE最新要求,请提供原料药年度报告(国内外都行)管理规程模版   [更多]
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小蚂蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP:滁州
求购二类医疗器械口腔矫治器申报资料模板完整版新旧注册资料均可   [更多]
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td17999 2022-06-21 09:11 IP:天津
1、二类和三类的均可。2、敷料和植入剂均可。3、资料完整,包括:产品风险分析资料、技术要求、临床评价、说明书、质量管理体系文件、综述等其他资料。4、价格可谈   [更多]
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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP:北京
2020年后整理的BLA CTD资料全套撰写模板   [更多]
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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:台州
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料     [更多]
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guijiang 2022-03-22 18:06 IP:贵港
求购II类一次性医用防护服申报资料,设计开发资料,检验规程和工艺规程资料。   [更多]
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