ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP:石家庄
注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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tanxueli 2019-10-24 11:35 IP:无锡
加急! 冷敷凝胶及冷敷乳的一类医疗器械全套备案申请资料及生产备案资料   [更多]
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tanxueli 2019-10-24 11:45 IP:无锡
急需液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料及生产备案资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP:济南
1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明                   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP:廊坊
急需体外试剂类2类器械产品注册资料模板(阴道给药器内装体外试剂凝胶)   [更多]
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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南阳
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP:福州
三类医疗器械的敷料类产品全套注册申请资料(2021年之后的新格式),要三类的,二类的不要!主要用于慢性创面或者其他三类敷料类产品都可以!价格可谈   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP:长沙
请教 化学药品注册现场核查及GMP符合性检查汇报PPT   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
需要WORL格式的: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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guijiang 2022-08-14 17:58 IP:玉林
求购仿制药 一致性评价注册申报资料(药学部分)例子范文一份(可把主要数据删除)   [更多]
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