guijiang 2022-08-19 16:58 IP:南宁
求购干混悬剂、混悬液、普通颗粒剂型的M4申报格式模板或80号文模板最好是M4格式。技术参数和商业机密、产品名称内容可以去掉,仅供学习用   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:44 IP:沈阳
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP:济南
具体要求: 急需医用冷敷贴面膜类和液体敷料一类医疗器械备案全套申请资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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muzhitang 2019-07-02 11:36 IP:石家庄
冷敷凝胶及冷敷乳的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP:济南
1、 医疗器械安全有效基本要求清单 2、 综述资料(概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品的情况、其他需要说明的情况) 3、 研究资料(产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、有效期和包装研究、其他) 4、 生产制造信息 5、 产品说明书 6、产品技术要求 7、安全风险分析报告(包括能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等,有相应的表格) 8、产品性能自测报告 9、医疗器械临床试验资料(临床试验;临床试验合同或协议、临床试验方案、临床试验报告)   [更多]
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interleukin 2022-12-29 13:24 IP:上海
产品:抗鼻腔过敏凝胶1.临床试验方案或临床评价资料2.相关注册资料   [更多]
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小小清风少侠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
风险分析、技术要求、检验报告、临床比对、说明书和标签、生产信息等   [更多]
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guijiang 2022-12-30 10:22 IP:南宁
求购化药3类或4类M4申报资料模板 ,可去除核心技术参数,仅供参考模板。   [更多]
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guijiang 2022-12-30 10:27 IP:百色
比如化药4类,颗粒或片剂,从开始研发的各项工作细节安排的任务清单,任务分解和研究要求内容   [更多]
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spark1122 2020-09-17 08:52 IP:梧州
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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