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joe80000 2021-04-30 14:02 IP：上海

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上海的： 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图（注明主要控制项目和控制点，如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明） 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同（注：应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务） 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明 [更多]

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皮大大163 2022-12-29 15:49 IP：苏州

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求购一次性无菌眼科包注册资料模板

求购2022一次性无菌眼科包注册资料模板 [更多]

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guijiang 2022-12-30 10:19 IP：百色

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求购中成药有糖型改无糖型的补充申请资料模板

求购中成药有糖型改无糖型的补充申请资料模板 [更多]

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guijiang 2022-12-30 10:21 IP：百色

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求购最新M4格式的原料药申报资料模板

可去除核心技术参数，仅作模板参考 [更多]

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liyang1984 2023-04-13 13:39 IP：天津

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求购海水鼻腔喷雾器的全套注册资料

求购海水鼻腔喷雾器的全套注册资料。 [更多]

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guijiang 2022-12-30 10:24 IP：百色

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求购一份糖衣片改薄膜衣片的申报资料模板 [更多]

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lh37639758 2021-12-30 16:44 IP：商丘

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需求二类医疗器械（妇科凝胶）注册相关资料

一、注册资料：1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 8、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。 [更多]

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yingfakeji 2022-09-19 08:55 IP：XX

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一类光子冷凝胶，导光凝胶，冷敷贴，光毒量测试卡的全部备案资料及生产资质

要有产品风险分析报告，产品技术要求，临床评价资料，产品说明书及标签样稿与产品研制，生产有关的质量管理体系与文件，生产制造信息，符合性声明。 [更多]

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guijiang 2023-04-19 15:40 IP：未知

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求购一份糖衣片改薄膜衣片的申报资料模板

求购一份糖衣片改薄膜衣片的申报资料模板最好是中成药的 [更多]

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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP：绵阳

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求一份生理性海水鼻腔喷雾剂二类医疗器械产品注册申报资料和研发资料模板

具体要求： 1.综述资料：包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况（如有）、其他需说明的内容； 2.研究资料：包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他； 3.生产制造信息：包含无源产品生产过程信息描述，产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单研发资料：设计开发的输入、输出和验证、确认资料 [更多]

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