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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家庄

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求购二类医疗器械“一次性使用末梢采血针”全套注册资料

一、注册资料：1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 8、符合性声明 [更多]

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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州

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需要二类、三类液体敷料和凝胶敷料注册资料（无菌），二类的200一份，三类的500一份，三类含临床试验资料的1000

资料包括：1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿与产品研制、6.生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.符合性声明 9.注册检报告 10.灭菌验证方案和报告 [更多]

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wangxg 2021-08-26 11:33 IP：北京

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求购依鲁替尼注册信息

目前需要依鲁替尼注册标准，悬赏 [更多]

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yusheng001 2021-08-25 16:44 IP：XX

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重金求购一类医疗器械(液体敷料和冷敷凝胶)备案全套申请资料及生产备案申请资料

1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明 [更多]

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宁宁1984 2021-08-24 11:14 IP：宁波

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水胶体创口贴备案资料一整套

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与药共舞 2021-08-06 08:47 IP：合肥

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求购2类液体无菌敷料申报资料模板

1、近5年内的申报资料，已经成功取得注册的2、2类液体无菌敷料，如果是液体创口贴优先选用3、需要综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价、产品风险分析、产品技术要求、说明书等模板 [更多]

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shenkangyy 2021-06-28 10:48 IP：淮北

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重金求购二类医疗器械热敷贴生产资料/生产资料/生产资料（最新版本）

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ma18722010666 2021-06-08 10:37 IP：天津

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医用冷敷凝胶所需备案材料

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ma18722010666 2021-06-08 10:34 IP：天津

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医疗器械创口贴备案材料

一类医疗器械创口贴产品备案所需材料 [更多]

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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP：绵阳

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求一份生理性海水鼻腔喷雾剂二类医疗器械产品注册申报资料和研发资料模板

具体要求： 1.综述资料：包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况（如有）、其他需说明的内容； 2.研究资料：包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他； 3.生产制造信息：包含无源产品生产过程信息描述，产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单研发资料：设计开发的输入、输出和验证、确认资料 [更多]

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