小蚂蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP:滁州
求购二类医疗器械口腔矫治器申报资料模板完整版新旧注册资料均可   [更多]
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小小清风少侠 2020-11-11 16:46 IP:南昌
人体润滑剂二类医疗器械的注册资料,体系资料   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP:南京
最好是已经申请成功的产品;申请产品不豁免临床;按照整理文献的路径,不是同类产品的临床试验数据路径。搜集文献最好2篇以上的。产品是有源产品,不要无源的。灸疗仪或半导体激光治疗仪或类似产品。页数不少于10页(文献内容除外)   [更多]
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sdhivis 2023-10-25 11:31 IP:济南
技术要求、综述资料、研究资料、生产制造信息、产品技术要求、风险分析报告、临床评价资料、说明书和最小标签等。网上能下载的就免谈了。要求真实详细。公司名等可以脱敏处理。   [更多]
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP:未知
要求:已经成功上市的报告,适应症为疼痛治疗方面,对比产品文献2篇以上。   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
具体要求:格式按照2021年国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。   [更多]
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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP:北京
2020年后整理的BLA CTD资料全套撰写模板   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP:石家庄
注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、临床评价资料 6、产品风险分析资料 7、产品技术要求 8、产品检验报告样 9、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 10、符合性声明   [更多]
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gaobochina 2023-10-01 10:35 IP:未知
具体要求:格式按照2021年国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。   [更多]
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