wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP:成都
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理文件   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件最新注册申报全套资料   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
具体要求:格式按照2021年国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。   [更多]
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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP:北京
2020年后整理的BLA CTD资料全套撰写模板   [更多]
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