guijiang 2023-04-19 15:40 IP:未知
求购一份糖衣片改薄膜衣片的申报资料模板最好是中成药的   [更多]
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ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:绵阳
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料   [更多]
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m00001 2020-07-15 18:30 IP:济南
具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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与药共舞 2021-08-06 08:47 IP:合肥
1、近5年内的申报资料,已经成功取得注册的2、2类液体无菌敷料,如果是液体创口贴优先选用3、需要综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价、产品风险分析、产品技术要求、说明书等模板   [更多]
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yy412103634 2023-02-02 16:38 IP:南京
按照2022最新注册法规要求编写的全套资料   [更多]
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ylg1987 2023-02-02 17:29 IP:菏泽
求购一类穴位压力刺激贴,产品、生产全套备案资料   [更多]
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SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP:武汉
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、综述资料、研究资料   [更多]
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秋枫啊秋枫啊 2023-02-07 16:41 IP:武汉
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guijiang 2023-08-21 16:35 IP:百色
求购破壁灵芝孢子粉保健食品备案申报模板   [更多]
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guijiang 2023-08-21 16:40 IP:未知
求购保健食品注册的申报模板,不是备案制,中药处方药食同源类的注册申请   [更多]
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