guijiang 2022-12-30 10:27 IP:百色
比如化药4类,颗粒或片剂,从开始研发的各项工作细节安排的任务清单,任务分解和研究要求内容   [更多]
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guijiang 2022-11-29 17:07 IP:河池
求购中成药有糖型改无糖型的补充申请资料模板   [更多]
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初学者666 2022-12-08 21:40 IP:广州
需要最新二类透明质酸敷料注册申报全套资料   [更多]
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guijiang 2022-10-26 18:33 IP:南宁
求购一份中药同名同方申报资料模板  滴丸剂申报方面更好   [更多]
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bjy2022 2022-10-22 16:22 IP:福州
格式按照最新的《临床评价技术指导原则》,按通过同品种医疗器械的临床数据进行临床评价,价格可谈!   [更多]
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td17999 2022-06-21 09:11 IP:天津
1、二类和三类的均可。2、敷料和植入剂均可。3、资料完整,包括:产品风险分析资料、技术要求、临床评价、说明书、质量管理体系文件、综述等其他资料。4、价格可谈   [更多]
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yingfakeji 2022-09-19 08:55 IP:XX
要有产品风险分析报告,产品技术要求,临床评价资料,产品说明书及标签样稿与产品研制,生产有关的质量管理体系与文件,生产制造信息,符合性声明。   [更多]
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小蚂蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP:滁州
求购二类医疗器械口腔矫治器申报资料模板完整版新旧注册资料均可   [更多]
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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP:北京
注册资料模板:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品技术要求 8、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 9、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。生产设备及检验设备,生产工艺规程,原材料、成品、半成品检验规程。材料齐全可加价。   [更多]
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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:台州
具体要求: 1.综述资料:包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况(如有)、其他需说明的内容; 2.研究资料:包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他; 3.生产制造信息:包含无源产品生产过程信息描述,产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单 研发 资料:设计开发的输入、输出和验证、确认资料     [更多]
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