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小小清风少侠 2021-05-08 12:54 IP：南昌

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一类医疗器械阴道给药器备案资料

风险分析、技术要求、检验报告、临床比对、说明书和标签、生产信息等 [更多]

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joe80000 2021-04-30 14:02 IP：上海

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求购一类医疗显微显示器注册资料整套

上海的： 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图（注明主要控制项目和控制点，如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明） 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同（注：应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务） 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明 [更多]

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无味天堂2021 2021-04-08 11:28 IP：苏州

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求购二类视频喉镜注册申报资料模板

求购二类视频喉镜注册申报资料 [更多]

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小小清风少侠 2020-11-19 10:19 IP：南昌

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上臂式电子血压计注册资料

综述资料、研究资料、生产制造信息、产品技术要求、风险分析报告、临床评价资料、说明书和最小标签等有的直接留言。 [更多]

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小小清风少侠 2020-11-11 16:46 IP：南昌

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需要人体润滑剂的注册资料、体系资料

人体润滑剂二类医疗器械的注册资料，体系资料 [更多]

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seabirdron 2020-10-21 17:50 IP：北京

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冷敷凝胶的产品和生产备案的全套样板资料

我们要开工厂生产一类器械《冷敷凝胶》，需要产品备案和工厂生产备案的全套资料及样本产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿与产品研制、生产有关的质量管理体系文件生产制造信息符合性声明等等（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。 [更多]

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spark1122 2020-09-17 08:52 IP：梧州

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需要冷敷贴、冷敷凝胶、退热贴的一类医疗器械全套备案申请资料

产品风险分析报告产品技术要求产品检验报告临床评价资料产品说明书及标签样稿与产品研制、生产有关的质量管理体系文件生产制造信息符合性声明等等 [更多]

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