joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图(注明主要控制项目和控制点,如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明) 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同(注:应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务) 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明   [更多]
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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:郑州
具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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无味天堂2021 2021-04-08 11:28 IP:苏州
求购二类 视频喉镜注册申报资料   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:49 IP:沈阳
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:44 IP:沈阳
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:41 IP:沈阳
急需医用冷敷凝胶一类医疗器械备案全套申请资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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pharmbj 2021-02-07 16:17 IP:北京
CMO:寻找50ml输液瓶生产线药厂合作(配制工序用95%乙醇需防爆车间,最终121℃灭菌工艺)。有知道的朋友帮忙介绍一下,感谢!   [更多]
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小小清风少侠 2021-01-27 22:25 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。   [更多]
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小小清风少侠 2021-01-27 12:17 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签。可分包。   [更多]
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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南阳
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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