guijiang 2022-08-14 18:02 IP:玉林
求购仿制药注射剂 一致性评价注册申报资料(药学部分)例子范文一份(可把主要数据删除)   [更多]
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wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP:成都
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件最新注册申报全套资料   [更多]
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guijiang 2022-08-24 16:41 IP:河池
求购一份缓释片的申报资料模板。(去除核心,学习用)   [更多]
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小小清风少侠 2020-11-29 14:39 IP:南昌
风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、生产制造信息、说明书和最小标签   [更多]
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lixiaogang 2020-04-01 10:56 IP:烟台
一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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victor28 2020-12-06 14:22 IP:XX
具体要求: 一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP:XX
是医疗器械注册人制度下,注册人完整质量体系文件,一级文件质量手册,二级程序文件,产品方向:无菌无源医疗器械。   [更多]
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猪猪猪加加加 2023-04-14 10:50 IP:广州
预期用途:用于吸收创面渗出液或向创面排出水分,用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。由瓜尔胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、琼脂、纯化水组成   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家庄
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 8、符合性声明   [更多]
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