需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞

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主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报 [更多]

生产研发>>其他

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yangxinhua 2022-04-03 21:43 IP：南京

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求购Phytonadione《USP39-NF34》的药典标准一份

求购Phytonadione《USP39-NF34》的药典标准一份需要最新版本 [更多]

特色服务>>信息服务

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chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：台州

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求购生理盐水鼻腔冲洗器第二类医疗器械注册全部资料一份。

具体要求： 1.综述资料：包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况（如有）、其他需说明的内容； 2.研究资料：包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他； 3.生产制造信息：包含无源产品生产过程信息描述，产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 8、生产和检验设备台账清单研发资料：设计开发的输入、输出和验证、确认资料 [更多]

项目合作>>产品注册

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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津

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求药品研发质量管理体系完整全套文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。要求根据现行法规制定，至少年代不要太久远。5年前10年前的文件就不需要了，价格可议。可议私信我。可以先发个目录或截图来看看。 [更多]

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646373890 2022-03-31 13:56 IP：南京

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求购硅酮疤痕凝胶的注册资料与研发文档

需要II类器械硅酮疤痕凝胶的注册资料与研发文档 [更多]

生产研发>>工艺技术

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chasesun 2022-03-31 13:56 IP：天津

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求药品研发项目管理体系全套文件

如题，需要化学药品研发项目管理体系的文件，例如一些上市公司的现有文件，某些咨询公司的模板。需要根据现行法规制定的文件。5年以前的文件不再接受。可以先发个目录或者截图来看看。 [更多]

生产研发>>分析检测

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礼安 2022-03-31 11:33 IP：成都

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求购碳酸镧咀嚼片质量信息

详细要求：需求名称：碳酸镧咀嚼片质量信息，最好含有复核说明；具体要求：PDF版本；需求时间：2022年4月30前；交稿方式：平台交稿。 [更多]

生产研发>>分析检测

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gfong310 2022-03-29 18:52 IP：XX

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求2頁的中國藥典2020年版英文版

急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 盐酸多西环素. [更多]

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还是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德阳

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求药品研发质量管理体系一套文件

包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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guijiang 2022-03-28 16:57 IP：贵港

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诚意求购中药品种或中药企业转让并购

诚意求购中药品种和中药企业并购。可细谈。 [更多]

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