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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平顶山

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重金求购一类医疗器械(液体敷料)备案全套申请资料及生产备案申请资料

1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明 [更多]

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jhl680205 2020-03-13 14:57 IP：北京

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一类医疗器械液体敷料的备案资料

重金100元求购一类医疗器械液体敷料的备案资料和生产备案资料 [更多]

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CQ13652328089 2020-03-17 10:55 IP：深圳

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三类医疗器械公司新增一类医用冷敷贴备案，需求全套一类备案申请资料

如题：本公司需要一类医疗器械“医用冷敷贴”全套备案申请资料，请专业人士与我联系，谢谢！ [更多]

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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京

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二类医疗器械无菌液体敷料产品的质量体系全套文件（特别要包含生产设备、工艺用水、工艺用气、空气净化系统的验证文件和产品工艺验证）

机构和人员：质量手册和程序文件，人员培训管理文件，消毒剂管理文件，人员健康档案文件；厂房与设施：工艺用气管理文件及验证文件，车间空气净化系统验证文件；设备：生产设备验证文件，生产设备清洁验证文件，生产设备操作规程，检验设备操作规程；设计开发：相关文件生产管理：工艺卫生管理文件，生产管理文件，批记录文件，生产工艺规程文件，清场管理文件，灭菌工艺验证文件，批号管理文件；质量控制：工艺用水管理文件，工艺用水验证文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，产品检验规程，原材料检验规程，外包材检验规程，留样管理文件等 [更多]

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huangsihang 2020-03-20 22:07 IP：东莞

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一类医疗器械液体敷料的备案资料

包括产品和生产备案全套资料 [更多]

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