需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

guijiang 2021-12-07 11:19 IP：贵港

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需求全套药品MAH质量管理体系文件及目录

需求药品持有人体系整套文件，价格还可以细谈 [更多]

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zing123 2023-02-26 23:28 IP：苏州

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求购CRO公司质量体系文件

求购CRO公司体系文件，成熟体系，可按体系稳定运营 [更多]

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初学者666 2022-12-12 20:20 IP：广州

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求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求）

求购1份二类医疗器械产品-医用透明质酸钠修复贴，全套产品注册申报材料模板（格式按照2021年国家局新发布的格式要求） [更多]

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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：临沂

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求购医疗器械二类注册资料

要求：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全，最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。 [更多]

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Fluotek荧辉医疗 2021-05-24 14:36 IP：上海

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药品研发质量管理体系文件（整套）

至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板，最好是生物药的。需要初创公司QA的整套文件，包含：1、SMP标准管理类； 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告（工艺开发、小试、中试等）、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。 [更多]

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guijiang 2021-01-23 16:10 IP：贵港

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要一套二类医疗器械厂质量体系文件（凝胶、液体敷料的剂型厂家）

要一套二类医疗器械厂质量体系文件（凝胶、液体敷料的剂型厂家）质量手册程序文件操作规程表格 [更多]

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cj2016 2018-01-12 16:30 IP：重庆

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中成药信息来源查找

标题：中成药标准来源查找详细要求： 1、按照中成药名称，请查找标准出处，页码，处方，处方来源，功能主治等。 2、中成药有2600个左右，档待接下任务后再提供，里面列出了两个例子。 3、主要查找但不限于以下标准：国家中成药标准汇编中国药典2010年版中国药典2005年版一部中国药典1985年版新药转正标准卫生部药品标准中药成方制剂卫生部药品标准藏药分册卫生部药品标准维吾尔药分册 3、交稿方式：请将文献直接打包在药智网交稿就可以了 [更多]

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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：贵港

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需求二类医疗器械卡波姆妇科凝胶或类似宫颈凝胶类产品

二类医疗器械注册要求 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明 [更多]

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guijiang 2021-01-23 16:06 IP：贵港

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II类医疗器械壳聚糖凝胶和卡波姆凝胶（用于妇科方面）资料

II类医疗器械壳聚糖凝胶和卡波姆凝胶（用于妇科方面）全套申报资料 [更多]

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guijiang 2021-02-04 15:01 IP：贵港

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需求二类热磁贴和磁疗贴、远红外贴医疗器械全套申报资料模板

3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明 [更多]

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