youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的纯药品研发企业,作为上市许可持有人需委托生产,申请生产许可证B证。求文件系统:药品研发管理文件,含B证持有人质量体系文件。要求研发企业申请B证获得批准的。可先发文件目录看看。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:广州
1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11个杂质预测基因毒性,出预测结果PDF报告尽量新版本软件   [更多]
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tiger008 2022-10-28 11:40 IP:上海
包含CTD文件中的工艺验证部分,工艺验证方案、工艺验证报告,要求主要验证参数、验证结果要有,可以删去产品相关信息,关键参数。   [更多]
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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP:扬州
1.时间尽量新2.要含检测项和限度要求   [更多]
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F_这个不二熊 2021-09-13 14:41 IP:上海
具体要求:具体要求:1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明等。以及申请流程   [更多]
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yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP:合肥
一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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carlgao1976 2019-07-10 17:41 IP:廊坊
求一份针对实验室工作人员和一般工作人员的,生物制药实验室的液废固废处理操作规程培训材料,最好是PPT形式。 说明:我们一个眼科新药研发的生物实验室。主要废物是液废,和少量固废。   [更多]
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diao20150630 2018-12-03 15:53 IP:成都
求购盐酸达泊西汀及片信息   [更多]
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wdk@hbjjy.com 2021-12-07 11:20 IP:荆州
鱼石脂标准或者鱼石脂软膏标准   [更多]
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yjunweiqq 2020-09-22 15:58 IP:贵阳
求购制药企业用药物警戒体系全套文件 详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 要求时间:请在20年10月10日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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