需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都

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药物研发质量体系文件

药物研发质量体系整套文件，最好是中药。至少包含完整文件体系目录及管理规程类文件（质量手册、注册、设备仪器、文件、数据记录、物料、计算机化系统、项目、质量、药理、标准等） [更多]

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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津

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求药品研发质量管理体系完整全套文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。要求根据现行法规制定，至少年代不要太久远。5年前10年前的文件就不需要了，价格可议。可议私信我。可以先发个目录或截图来看看。 [更多]

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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP：江门

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求购药品持有人上市适用的药物警戒体系全套文件

详细要求：需求名称：药物警戒体系全套文件。具体要求：按《药物警戒质量管理规范（草案）》要求。要求时间：请在2021年2月28日之前。交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们 [更多]

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Fluotek荧辉医疗 2021-05-11 16:23 IP：上海

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求购药品（生物药或中药）CMC阶段研发质量管理体系文件

至少需要SMP标准管理规范，研发试验记录模板和实验记录管理规范，台账管理和记录规范，研发日志要求及模板，实验报告格式及要求，分析方法质量标准控制要求等。视内容详实程度可加钱。 [更多]

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carlgao1976 2019-07-07 11:30 IP：廊坊

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求详细、具体介绍眼科生物药研发实验室三废处理操作规程培训用的PPT

眼科药生物实验室，主要产生液废，也有少量固废，求一份用于新员工、实验室操作人员、其他非实验人员使用的废液废固具体操作规程的培训资料。PPT [更多]

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yln2016 2023-04-17 14:41 IP：北京

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寻申报上市许可持有人（委托生产）B证的MAH全套质量管理体系文件模板

要求有申报B证所需整套文件，可先发目录，文件内容价格可谈 [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞

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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）

主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报 [更多]

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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：长春

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生物制药研发中心质量管理体系文件

1、针对于疫苗类生物制品；2、适合疫苗临床前研究的研发企业；3、按照国家2018年7月发布的《药品临床试验用药物质量管理规范》建立的质量体系文件；4、包括程序文件，标准操作规程，记录等 [更多]

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