nihao721 2021-09-03 09:01 IP:成都
目前该品种在国内原研,国内已有企业进行仿制,在各国药典暂未查到相应质量标准,求大神能提供原研质量标准或者某个官方发布的质量标准,多个不同版本价格可另谈。   [更多]
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枫诚 2021-08-30 16:09 IP:成都
求购,一套药企PV—药物警戒体系建立,SOP及管理文件,修订日期要求2020年及之后!谢谢   [更多]
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keoyuu 2021-08-24 14:44 IP:成都
包括操作规程,管理规程,记录符合发布的相关法律法规   [更多]
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枫诚 2021-08-23 10:13 IP:成都
求购,一套药企PV—药物警戒体系建立,SOP及管理文件,修订日期要求2020年及之后;如果中英文更好!谢谢   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP:未知
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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seeseaboy 2021-08-17 17:16 IP:海口
寻求注射用磷酸特地唑胺(赛威乐) 中国说明书原件扫描件注册证号H20190030原注册证号H20190030公司名称(英文)Merck Sharp & Dohme B.V.地址(中文)地址(英文)Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands国家/地区(中文)荷兰国家/地区(英文)The Netherlands产品名称(中文)注射用磷酸特地唑胺产品名称(英文)Tedizolid Phosphate For Injection商品名(中文)赛威乐商品名(英文)Sivextro剂型(中文)注射剂规格(中文)200mg包装规格(中文)1瓶/盒生产厂商(英文)Patheon Italia S.p.A.厂商地址(英文)2° Trav. SX Via Morolense, 5, Ferentino 03013, Italy厂商国家/地区(中文)意大利厂商国家/地区(英文)ITALY发证日期2019-06-13有效期截止日2024-02-21   [更多]
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keoyuu 2021-08-17 14:41 IP:成都
包括操作规程,管理规程,记录符合发布的相关法律法规   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP:重庆
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP:哈尔滨
需要药物警戒体系全套文件及记录表格要求符合《药物警戒质量管理规范》及相关文件要求   [更多]
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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP:宁波
需求名称:上市许可持有人药物警戒体系全套文件 具体要求:按《药物警戒质量管理规范要求》 时间:2021年8月10号前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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