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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞

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主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报 [更多]

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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津

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求药品研发质量管理体系完整全套文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。要求根据现行法规制定，至少年代不要太久远。5年前10年前的文件就不需要了，价格可议。可议私信我。可以先发个目录或截图来看看。 [更多]

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还是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德阳

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求药品研发质量管理体系一套文件

包含研发药学研究质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP：武汉

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药物研发体系管理文件

最好是按照最新法规制定和完善的质量体系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，价格可以商量。 [更多]

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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠

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求药品研发质量体系文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。 [更多]

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bokeo 2022-03-17 19:14 IP：郑州

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求购心脏支架产品技术要求及检验报告一份

求购心脏支架产品技术要求及检验报告一份，最好word [更多]

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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠

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求药品研发质量管理体系完整全套文件

包含药学质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京

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抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告

需要抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告1份包括：关键质量属性（CQA）工序和主要过程控制点FMEA（失效模式与影响分析）风险评估 [更多]

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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州

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求药品研发质量管理体系全套文件

至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板。 [更多]

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bokeo 2022-03-02 10:41 IP：郑州

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求医疗器械注册“注册人在中国境内指定代理人的委托书模板”

求注册人在中国境内指定代理人的委托书模板中英文 [更多]

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