wznwzn 2021-11-09 12:53 IP:大连
求购制药企业用药物警戒体系全套文件和药物警戒主文件 详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 要求时间:请在2021年11月21日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们        [更多]
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yuxudong 2021-04-06 12:31 IP:上海
具体要求:一整套比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 尤其是临床质量管理方面的需要非常完善。 要求时间:请在2021年5月1日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们!   [更多]
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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP:杭州
具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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hsh 2021-01-15 17:24 IP:北京
详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 要求时间:请在21年1月25日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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heweitz 2020-12-30 10:13 IP:南京
需一类医疗器械液体敷料备案成套资料,包括《风险分析报告》、《临床评价资料》、《生产制造信息》、《产品检验报告》试样,《产品说明书试样》   [更多]
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13697428895ph779 2020-11-18 10:16 IP:未知
药品生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、原料药。 多肽车间及滴眼液车间(普线和BFS)。 可承接CDMO及MAH.   [更多]
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小蔓蔓爱慢慢 2020-11-18 09:21 IP:南京
我司建有单剂量吸入溶液、单剂量滴眼剂生产线,核心设备均为国外一流品牌,诚寻MAH委托企业   [更多]
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zgd7510252261221 2020-08-27 11:14 IP:重庆
一类医疗器械“医用冷敷贴”的产品备案和生产备案全套资料(word版本)   [更多]
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师大周小姐_zhou 2020-06-17 12:04 IP:广州
液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料(产品备案、生产备案)   [更多]
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jwsdlds 2020-06-09 15:27 IP:福州
需光子冷凝胶、冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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