alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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沈88775885 2022-12-19 14:34 IP:宁波
临床试验用药品GMP体系文件,如紧急揭盲程序,工艺规程等等   [更多]
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小鱼_小鱼_小鱼 2021-12-22 14:25 IP:沈阳
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,特别是医学监察SOP,谢谢!          [更多]
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wyh8210756 2022-09-15 20:44 IP:大连
完善临床试验质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。   [更多]
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AAA19792015 2020-09-23 19:25 IP:长沙
标题:重金求购二类液体敷料整套注册备案资料 详细要求: 需求名称:透明质酸原液工艺 具体要求:整套注册备案资料 要求时间:请在2020年10月15日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,价格可以沟通,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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Jinghan 2022-07-13 16:30 IP:上海
18946726604mxy 2023-08-11 14:23 IP:长春
符合2020版GCP及药物警戒质量管理规范要求   [更多]
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勇哥123456789 2020-02-26 00:05 IP:天津
求电子书:Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide,2017版   [更多]
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shxyx 2012-06-05 22:40 IP:重庆
成功推荐身边的痛风患者参加新药临床观察(免费检查、治疗),推荐一名即可获得500元推荐费。 一、任务要求: 1、介绍身边的痛风患者到以下医院科室正式入组参加临床观察就可获得推荐费,既可帮助亲友受到免费治疗又可以得到推荐费,一举两得。 您所需要做的就是:(1)给您的亲友介绍本次临床观察项目,邀请其参加免费治疗观察,(2)请把你推荐亲友的姓名、联系电话填写到附件的表格中,投稿时一并上传附件(附件只有雇主和投标人可见,保护隐私)。 2、符合本次活动的患者要求: 1) 年龄18~70岁,男女不限; 2) 符合原发性痛风诊断标准,血清尿酸≥476μmol/L; 3) 入选前2周及洗脱期2周内无急性痛风性关节炎发作者; 4) 育龄妇女妊娠试验阴性,且同意在试验周期内采取可靠避孕措施; 5) 自愿参加并签署知情同意书。 6) 患者需要有较好的依从性,能坚持一个疗程的治疗(半年)。 3、仅限重庆、济南、南宁、广州、青岛、厦门、十堰、长沙地区的患者(接任务者不限地区,但推荐过来的患者需要为以上地区的常住人口。) 二、注意事项: 1)任务验收的标准,也就是正式入组的标准:痛风患者到以下医院科室进行免费检查,初步筛选成功后进入2周洗脱期,洗脱期2周过后能成功筛选入组的即完成任务,入组名单将由我公司实际审核,由药智网监督。 2) 参加临床观察的医院科室如下: 山东省立医院内分泌科 重庆医科大学附属第一医院内分泌科 广西医科大学附属第一医院内分泌科 广州中山大学孙逸仙纪念医院内分泌科 青岛大学医学院附属医院内分泌科 厦门大学附属第一医院肾内科 湖北十堰太和医院风湿内分泌科 中国人民解放军济南军区总医院肾内科 中南大学湘雅医院骨科(地点:湖南长沙) 3)本任务所做临床观察相关手续资质已由药智网审核通过,符合相关法律法规要求。 三、项目介绍: 非布司他片由日本帝人公司首先研发,2004年初在日本上市,同年在美国上市,2008年5月在法国上市;目前尚未在国内上市销售。 别嘌呤醇片是目前临床运用最广的降尿酸药物,国内已经上市。 根据国家药品注册管理办法规定,在国外上市但未在国内上市的药品,生产上市前必须进行一次全国范围内的临观以评价该药品的人种差异,本次临观活动主要以非布司他片和别嘌呤醇片为治疗药物,观察两种药物对治疗痛风伴高尿酸血症的有效及安全性。本次临观活动在国内八家知名医院同时进行,现需要向社会招募符合痛风伴高尿酸诊断标准的患者,符合条件的患者可享受免费体检及免费治疗(包括治疗药品及专家诊疗费用),同时更有以上医院的专家提供全面的痛风治疗指导。 本次活动不仅可以提供一次免费治疗及检查的机会,更将为一种新的治疗痛风伴高尿酸血症的药物在国内的上市提供科学的数据,因此参加本次活动不仅利己还贡献社会。 联系人:高老师 联系电话:18696535220 药智网新药临床观察患者推荐相关详细说明见:http://bbs.yaozh.com/thread-60582-1-1.html 如果您也要发类似的任务招募受试者,请联系李先生:400-678-0778   [更多]
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:广州
其质控/稽查SOP应符合申办方的需求;应有供应商、研究中心稽查管理规范及流程;应有TMF/eTMF质控管理规范及流程;应有内部审查管理规范及流程   [更多]
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