chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:乌鲁木齐
1、完善的中药临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。2、申报单位临床试验管理文件体系   [更多]
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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:台州
作申报藻酸盐敷料贴同品种对比,要求主要原料为海藻酸钠,面膜型。要临床数据。   [更多]
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临研搬砖人 2023-07-15 17:33 IP:菏泽
具体要求:1.数据共计1000条,两个品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先发两条看格式是否合适,合适的情况下,再继续合作 3.数据要求:1.房颤约30条,                  2.室性心动过速约200条                  3.传导阻滞约500条                    共计1000条×5元   [更多]
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临研搬砖人 2023-07-22 17:10 IP:济南
1、求购一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单3.各部门体系都健全4.smo公司也来一套   [更多]
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广纳院凝胶 2023-07-27 09:38 IP:广州
最好是三类植入器械,符合2022年新版医疗器械临床试验相关规定的范本,用于临床试验机构立项、伦理审批的全套文件,包括方案、表格、记录、源数据清单、必要的SOP文件等。   [更多]
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临研搬砖人 2023-08-05 14:27 IP:菏泽
源自知名企业,体系已经过多年良好且规范运行;符合最新医疗器械GCP及各项法规要求;符合iso 9001;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。   [更多]
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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP:北京
想组一个小型SMO公司,需要一套现成的SOP修改后自用。要求:来源公司不限,中文。SOP体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。文件类型word最佳。SOP修订时间要求2020年以后。   [更多]
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解压skgg 2023-08-28 21:20 IP:XX
想组一个小型smo公司,需要一套现成sop修改后自用要求:来源公司不限,中文,top smo 公司价格可协商,sop体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳文件类型不限,扫描件,图片均可,word最佳。sop修订时间在2022年以后   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)质量管理QA:变更控制管理规程;纠正和预防指施管理规程;临床试验用药品放行管理规程;投诉管理规程;临床试验用药品收回与撤销管理规程;临床试验用药品档案管理规程;药品注册生产现场核查管理规程;药品注册研制现场核查管理规程;临床产品发运管理规程;(2)生产管理:临床产品委托生产管理规程等等(3)包装管理:临床生产阶段印刷性包装材料管理等等(4)质量控制QC管理(3)临床药物警戒管理等   [更多]
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layabeibei 01-19 08:59 IP:中山
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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