追寻诗与远方 2023-02-28 20:34 IP:苏州
求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件,要求:源自知名企业,体系已经过多年良好且规范运行;符合最新医疗器械GCP及各项法规要求;符合iso 9001;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。   [更多]
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grafaaa 01-29 18:15 IP:运城
提供地西泮注射液(无需通过一致性评价)成熟工艺规程、获批工艺、再注册工艺、工艺信息表均可。   [更多]
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grafaaa 01-31 18:29 IP:运城
通过一致性评价的盐酸肾上腺素注射液工艺信息表模板。   [更多]
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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP:福州
机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件等; 厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,车间空气净化系统验证文件; 设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程; 设计开发:相关文件及记录 生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,灭菌工艺验证文件,批号管理文件等; 质量控制:工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等 采购:相关采购文件和记录 销售:相关销售管理制度及记录   [更多]
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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重庆
近两年的模板最好是按照ICH总结报告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP:圣何塞
醋酸加尼瑞克标准JX20050220中提到的杂质Org42887,Org14737,Org14741,Org14730,RRT0.92,需要明确其结构。要求提供这5个杂质明确的结构或序列,并且需要提供来源信息。   [更多]
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123456cp 2018-08-30 13:34 IP:泰州
求购奥美拉唑肠溶胶囊空白丸芯上药成熟生产工艺。   [更多]
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liguoen 2021-07-13 15:57 IP:深圳
至少包含目录、具体文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),包含药物警戒质量体系(按《药物警戒质量管理规范》),要求一整套的模板,希望是化药类品种,在此先谢谢!   [更多]
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zgd7510252261221 2022-09-02 17:25 IP:重庆
二类医疗器械资料模板:重组胶原蛋白凝胶敷料包含:技术资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告及全套注册申报资料。   [更多]
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洪luhh1990 2023-10-27 11:18 IP:杭州
求化药注射剂(冻干)3类或4类 M4格式全套申报资料模板一份,可删除核心数据;最好是word格式,可作为申报模板;   [更多]
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