【基本信息】
需要受试者类型 ： 患者 性别 ：不限 婚姻状况 ：不限
适应专业 ： 风湿免疫（风湿、免疫） 药物适应症： 治疗中重度活动性类风湿关节炎 招 募 人 数： 15人
试验起止日期 ： 2015-02-25 -- 2015-06-30 报名截止日期 ： 2015-06-30 补 偿 金 ： ￥1000
【项目描述】
SM03是一种IgG免疫球蛋白，属于治疗性生物制品。SM03系由生物反应器培养的小鼠骨髓瘤细胞表达，并通过一系列精制纯化工艺制备。SM03能特异的识别并结合正常的和恶性B淋巴细胞表膜抗原CD22。
【入选标准】
1、确诊为类风湿关节炎的患者且病史至少在12个月以上；
2、年龄在18岁以上，性别不限；
3、在筛选前已接受并且耐受至少7.5mg/周甲氨蝶呤治疗至少12周，同时筛选前4周内甲氨蝶呤剂量稳定于≥7.5mg/周且≤20mg/周的范围内；
【排除标准】
1. 入组前6个月内曾接受过其他单克隆抗体药物治疗者；
2. 对鼠源或人源抗体过敏者；
3. 明确的其他自身免疫性疾病，需免疫抑制治疗者；
4. 入组前3个月内因感染性疾病曾住院治疗者；
【研究中心列表】
北京 北京协和医院
【联系方式】
联系人 ： 18101036119 手 机 ： 18101036119 办 公 电 话： 010-53639162
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