【基本信息】
需要受试者类型 ： 健康受试者 性别 ： 女性 婚 姻 状 况 ： 不限
适应专业 ： 药物 适应症： 紧急避孕 招募 数： 1000人
试验起止日期 ： 2015-02-15 -- 2016-03-05 报名截止日期 ： 2015-09-30 补 偿 金 ： ￥800
【项目描述】
目前临床应用最广泛的紧急避孕药为左炔诺孕酮，以间隔12h各服1片（0.75mg）或单次服用2片（1.5mg）方案用药。仅被批准在无保护性交或避孕失败后72h（3）内用作紧急避孕药，紧急避孕效力会随用药时间延迟而明显下降，故被推荐最好在无保护性交或避孕失败后12h内开始服药009年 5月，欧盟批准了一种新型紧急避孕药法国 Laboratoire HRA Pharma 醋酸优力司特片（ulipristal acetate/EllaOne），该药不仅获准可在无保护性交或避孕失败后120h（5d）内服药，且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降。是迄今全球范围内获准可在无保护性交或避孕失败后120h内用药的第一种口服紧急避孕药，具有能较左炔诺孕酮预防更多意外妊娠的潜在益醋酸优力司特主要通过抑制或延迟排卵及改变子宫内膜起避孕效果
【入选标准】
1.年龄18～40周岁
2.既往月经期规律（正常月经周期在24~35天内且个体内部差异小于或等于5天的女性），能预测下次月经日期
3.无防护性交后72小时内或72~120小时内（不含72小时）自愿要求紧急避孕，其中无防护性交定义为未服用避孕药、避孕套破损（包括杀精剂润滑的避孕套）或其他障碍避孕法失败
4.当前未使用激素避孕，且自停止使用激素避孕后至少有一次完整的月经周期（2次月经）
5.对近期使用过醋酸甲羟孕酮的女性，最近一次使用该药在研究登记前至少9个月且随后至少有一次完整的月经周期（2次月经）
6.愿意在研究结束前不使用激素避孕方法
7.流产、分娩后至少有一次完整的月经周期（2次月经）
8.尿妊娠试验阴性
9.自愿签署书面知情同意书，并同意遵守所有的研究要求
10.愿意在月经复潮前禁欲或保证采用避孕措施，放弃进一步的无防护性交行为
【排除标准】
1. 当前周期内两次以上无防护性交要求紧急避孕
2. 当前哺乳
3. 当前使用激素避孕
4.6个月内有生育计划者
5.自上次月经后使用激素紧急避孕药
6.当前使用宫内节育器（IUD）
7.输卵管结扎
8.不确定末次月经时间
9.不能被口服糖皮质激素控制的严重哮喘
10.严重的心、肺、肝、肾等疾患
11.3个月内参加过其他临床试验
12.研究者认为有其他的不适合入选的情况
【研究中心列表】
上海 上海第六人民医院
【联系方式】
联系人 ： 高老师 手 机 ： 13585828471
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