【基本信息】
需要 受试者类型 ： 患者 性 别 ： 不限 婚 姻 状 况 ： 不限
适 应 专 业 ： 消化 药物适应症： 一线治疗HER2阳性的不可切除晚期胃癌 招 募 人
数： 65人
试验起止日期 ： 2013-07-01 -- 2017-02-28 报名截止日期 ： 2016-02-
01 补 偿 金 ： 面议
【项目描述】
曲妥珠单抗联合多西紫杉醇/卡培他滨一线治疗HER2阳性的不可切除晚期胃癌的临床研究
【入选标准】
1.组织学确认为不能手术的局部进展期或复发和/或转移性胃癌或胃-食管交界处腺癌患者,无法进行治
愈性治疗。
2.根据实体瘤缓解评价标准(RECIST1.1),用影像学技术(CT 或 MRI)评估证实存在可测量病灶的患者。
3.中心实验室评估为 HER2 阳性肿瘤(原发肿瘤或转移灶,HER2 阳性定义为 IHC 2+/FISH+(HER2:CEP17
ratio ≥2.0)或者 IHC3+)。
4.ECOG 体力状态为 0, 1 。
5.预期生存至少 3 个月。
6.男性或女性,年龄≥18 岁。
7.签署知情同意书。
8.能够遵守研究方案。
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