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18437902710ph246 2020-11-27 10:48 IP：未知

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临床试验质量管理体系文件

完善的临床试验质量管理体系文件，源于知名公司或CRO，包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单，有范例更佳；符合2020版GCP法规要求。 [更多]

生产研发>>临床试验

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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州

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求一份生理性海水鼻腔喷雾剂二类医疗器械产品注册申报资料全套模版

1.综述资料：包含概述、产品描述、型号规格、包装说明、适用范围和禁忌症、参考的同类产品或前代产品的情况（如有）、其他需说明的内容； 2.研究资料：包含产品性能研究、生物相容性评价研究、生物安全性研究、灭菌和消毒工艺研究、有效期和包装研究、动物研究、软件研究等其他； 3.生产制造信息：包含无源产品生产过程信息描述，产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况 4.临床评价资料 5.产品风险风险资料 6.产品技术要求 7.说明书和标签样稿 [更多]

生产研发>>工艺技术

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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠

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求药品研发质量管理体系完整全套文件

包含药学质量体系全套文件目录、具体的文件应包含：标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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大脑袋123 2021-07-13 13:34 IP：哈尔滨

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求购药品生产企业用药物警戒体系全套文件

满足《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年第65号)要求 [更多]