一叶障目628 2022-08-08 15:00 IP:通化
1:全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为规范类和sop类2:需要有可以有药企实际配套案例的文件体系,药企名称可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)4.最好是能拿过来进行实际运用的   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP:伊春
口服固体制剂(片剂)现有包装形式塑瓶,增加铝塑包装(pvdc)形式,按照指导原则中等变更求包材等同性、密封性研究资料及申报材料一套。   [更多]
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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP:南京
我们是一个化学品生产企业,生产出来的产品需要作为原料药的起始物料,原料药生产企业会来我们这边做现场审计,我们需要提供怎样的一套内部管理文件   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP:沈阳
药物警戒体系文件(包括目录及具体文件)   [更多]
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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP:宁波
山梨醇溶液、糖精钠、枸橼酸、枸橼酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、樱桃味香精、乙二胺四乙酸二钠、诱惑红共计9种辅料的药理毒理研究内容,包含:(1)药理毒理研究资料综述。(2)对拟应用药物的药效学影响试验资料和/或文献资料。(3)非临床药代动力学试验资料和/或文献资料。(4)安全药理学的试验资料和/或文献资料。(5)单次给药毒理性的试验资料和/或文献资料。(6)重复给药毒理性的试验资料和/或文献资料。(7)过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和/或文献资料。 (8)遗传毒性试验资料和/或文献资料。(9)生殖毒性试验资料和/或文献资料。(10)致癌试验资料和/或文献资料。 (11)其他安全性试验资料和/或文献资料。   [更多]
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15869030944 2022-05-12 11:53 IP:杭州
求购匹维溴铵原研质量信息 api的   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP:济南
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板,要求根据现行法规制度,价格可议,可以先发个目录或截图来看看。   [更多]
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sukikiy0 2023-06-05 10:12 IP:天津
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小鱼_小鱼_小鱼 2019-11-18 15:56 IP:沈阳
本公司需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司的质控文件   [更多]
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s18220376932 2023-03-01 15:57 IP:XX
混悬型乳膏剂;要全套的注册申报资料模板(数据等需要保密的可删);   [更多]
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