【基本信息】
需要 受试者类型 ： 患者 性 别 ： 不限 婚 姻 状 况 ：
不限
适 应 专 业 ： 中医心血管 药物适应症： 冠心病心绞痛 招 募 人 数： 90人
试验起止日期 ： 2014-01-18 -- 2015-02-18 报名截止日期 ：
2015-09-01 补 偿 金 ： ￥100
【项目描述】
血府逐瘀滴丸属于中药8类新药，是对已上市的血府逐瘀胶囊进行剂型改革而成。
血府逐瘀滴丸由柴胡、当归、地黄、赤芍、红花、炒桃仁、麸炒枳壳、甘草、川芎、牛膝、桔梗11味药组成，具有活血祛瘀，行气止痛之功效，适用于慢性稳定性心绞痛(气滞血瘀证)的治疗。检查2次，免费检查。
【入选标准】
1.符合冠心病心绞痛西医诊断标准，每周发作心绞痛≥2次的CCS分级为Ⅰ、Ⅱ、
Ⅲ级的慢性稳定性心绞痛患者。
2.下列第④条必备，并最好符合①②③其中一条：
①有明确的陈旧性心梗病史，或有PCI史，或有搭桥史者；
②冠脉造影(提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%)或冠脉CTA提示管腔狭窄≥50%者；
③核素检查诊断为冠心病者；
④运动负荷试验心电图(采用Bruce方案)，运动开始后3～12分钟内出现阳性指标者。
3.中医辨证为气滞血瘀证，具备主症≥1项，兼具次症≥2项，舌象必备。
4.年龄18～65岁，55岁以下的女性患者必须符合上述①②③其中一条及第④条。
【排除标准】
1.合并严重心脏病、恶性高血压(收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg)、严重心衰、严重心律失常、介入治疗后3个月内、应用心脏起搏器者。2.影响心电图ST-T改变的其他原因，如心肌肥厚、左束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质
紊乱等。
3.由冠状动脉疾病以外的病变引起的胸痛，在试验前数月有过心肌梗死(至少三个月)及有梗死
前症状者。
4.Ⅳ级或不稳定型心绞痛者。
5.有运动平板试验禁忌症者。
6.合并肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及有出血倾向者。
7.妊娠或哺乳期妇女。
8.法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)。
9.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。
10.过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者)。
11.近3个月内参加过其他药物临床试验者。
【研究中心列表】
长春 长春中医药大学附属医院
吉林 吉林中西医结合医院
【联系方式】
联系人 :胡乐 办 公 电 话： 010-56541106
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