【基本信息】
需要 受试者类型 ： 患者 性 别 ： 不限 婚 姻 状 况 ： 不限
适 应 专 业 ： 中医风湿免疫（中医风湿、中医免疫、中医类风湿） 药物适应症： 急性痛风性关节炎 招 募 人 数： 30人
试验起止日期 ： 2015-03-12 -- 2015-06-02 报名截止日期 ： 2015-05-31 补 偿 金 ： 面议
【项目描述】
虎贞痛风胶囊是广州暨南生物医药研究开发基地有限公司研制的中药第六类新药。
【入选标准】
1.符合急性痛风性关节炎，且辩证为湿热蕴结症；
2.急性发作在48小时之内，本次发作未使用过治疗药；
3.年龄在18-65岁；
4.签署知情同意书。
【排除标准】
1.年龄在18岁以上或65岁以下；
2.慢性痛风性关节炎’
3.假性痛风、急性风湿热、化脓性关节炎、外伤性关节炎、丹毒、回纹性风湿热等引起的关节炎；
4.本次疼痛已使用过治疗关节疼痛药物者；
5.妊娠、准备妊娠或哺乳期的妇女、
6.尿酸性肾功能不全者、
7.肝功能实验室指标AST大于等于2倍正常值上限或ALT大于等于2倍正常值上限，或严重肾功能异常者；
8.合并有其他严重循环系统、造血系统、消化系统、内分泌系统等疾病者；
9.过敏体质，已知对本药物成分过敏者，对双氯芬酸钠过敏者；
10.近期参加或者1个月内参加过其他临床试验的患者；
11.参加过本实验的患者；
12.发热超过38.5摄氏度的患者；
13.酗酒和（或）精神活性物质，药物滥用者和依赖者；
14.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
【研究中心列表】
北京 中国中医科学院广安门医院
【联系方式】
联系人 ： 苏婷 手 机 ： 18700086131
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