zzzheng123 03-07 17:54 IP:苏州
格式按照国家局新发布的格式要求。包含:1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料:包括综述资料、研究资料、工艺文件、质量文件、生产记录、检测报告等。   [更多]
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likezwh 2023-01-03 13:40 IP:广州
一、可多人中标,根据资料质量,价格几百至几万元不等。二、具体要求:1.药学研究(研究方案、处方分析、各物为分析、研究设计、正交设计、研究记录)和质量分析研究两部份内容等(最好包括进度管理、项目管理、预算等)药学研究全套文件,而不单单是交给国家药品审评中心的格式,所提供文件最好是word格式。2.最好是无菌复杂制剂。3.如果是中美双报资料更佳。三、研究方案适用于现在药品注册法规。   [更多]
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xjhww淘 2017-07-18 10:06 IP:重庆
现我们公司需要注射用埃索美拉唑钠的项目,原料药+粉针剂临床批件/生产批件,以MAH制度合作也可。不是你公司的的项目,只要你知道信息也可以投标,但是要符合以下几点要求:对每一个符合要求的产品奖励50元,多个品种需多次投标。 1. 项目已成熟,取得临床批件或者生产批件,还在临床前的不要。 2.要求项目真实,还没有转让出去 3.要有联系电话、联系人、职务等联系方式 4.如果想要保密的可以通过上传附件的形式投标。   [更多]
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xjhww淘 2017-07-18 10:11 IP:重庆
现我们公司需要瑞舒伐他汀 原料药+片剂 临床批件/生产批件的项目,如果一MAH制度合作也可。不是你公司的的项目,只要你知道信息也可以投标,但是要符合以下几点要求:对每一个符合要求的产品奖励50元,多个品种需多次投标。 1. 项目已成熟,取得临床批件或者生产批件,还在临床前的不要。 2.要求项目真实,还没有转让出去 3.要有联系电话、联系人、职务等联系方式 4.如果想要保密的可以通过上传附件的形式投标。   [更多]
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stonecoldst 2015-05-08 10:55 IP:重庆
重庆XXX医药公司于2013年4月取得营业执照及药品经营许可证,同年6月通过GSP认证,并办理了增值税一般纳税人资质。公司位于沙坪坝区凤天大道,仓库位于沙坪坝区山洞路,租金优惠,位置良好,交通方便。 公司经营范围:化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、生物制品(除疫苗)、中药材、中药饮片。 销售:日用百货(不含农膜)、化妆品、Ⅰ类医疗器械、化工产品及原料(不含危险化学品)、办公用品、劳保用品、日化用品;健康咨询服务;仓储服务;企业管理咨询;发布国内外广告;医院管理。 公司目前未开展经营活动,债权债务已完清及无遗留问题,权益明晰。仓库现有价格优惠设施设备连带转让。 重庆XXX医药公司现委托合作单位---重庆令尹医药科技开发有限公司,全权办理公司转让事宜。重庆令尹医药科技开发有限公司运营情况良好,各项事务精通,在转让过程中全方位为您服务(如:证照变更,仓库、办公场所装修设计,以及通过新版GSP等)。 转让价格面议。有意在药品批发行业寻找投资项目的各位朋友请联系: 魏女士:88523639、15802347706 转让后另有其他酬金感谢   [更多]
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Jinghan 2022-07-13 16:30 IP:上海
Fluotek荧辉医疗 2021-05-24 14:36 IP:上海
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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精心精诚精致 2023-04-25 18:57 IP:郑州
拟申报注册二类医疗器械抗HPV生物蛋白敷料,需要处方中的醋酐化牛β-乳球蛋白的含量是否能降低HPV病毒载量的验证资料   [更多]
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wwyyww 2020-12-30 16:26 IP:金华
1、详细的委托研发文件目录 2、合理的研发体系文件 3、价格低可以适当追加   [更多]
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shxyx 2012-06-05 22:40 IP:重庆
成功推荐身边的痛风患者参加新药临床观察(免费检查、治疗),推荐一名即可获得500元推荐费。 一、任务要求: 1、介绍身边的痛风患者到以下医院科室正式入组参加临床观察就可获得推荐费,既可帮助亲友受到免费治疗又可以得到推荐费,一举两得。 您所需要做的就是:(1)给您的亲友介绍本次临床观察项目,邀请其参加免费治疗观察,(2)请把你推荐亲友的姓名、联系电话填写到附件的表格中,投稿时一并上传附件(附件只有雇主和投标人可见,保护隐私)。 2、符合本次活动的患者要求: 1) 年龄18~70岁,男女不限; 2) 符合原发性痛风诊断标准,血清尿酸≥476μmol/L; 3) 入选前2周及洗脱期2周内无急性痛风性关节炎发作者; 4) 育龄妇女妊娠试验阴性,且同意在试验周期内采取可靠避孕措施; 5) 自愿参加并签署知情同意书。 6) 患者需要有较好的依从性,能坚持一个疗程的治疗(半年)。 3、仅限重庆、济南、南宁、广州、青岛、厦门、十堰、长沙地区的患者(接任务者不限地区,但推荐过来的患者需要为以上地区的常住人口。) 二、注意事项: 1)任务验收的标准,也就是正式入组的标准:痛风患者到以下医院科室进行免费检查,初步筛选成功后进入2周洗脱期,洗脱期2周过后能成功筛选入组的即完成任务,入组名单将由我公司实际审核,由药智网监督。 2) 参加临床观察的医院科室如下: 山东省立医院内分泌科 重庆医科大学附属第一医院内分泌科 广西医科大学附属第一医院内分泌科 广州中山大学孙逸仙纪念医院内分泌科 青岛大学医学院附属医院内分泌科 厦门大学附属第一医院肾内科 湖北十堰太和医院风湿内分泌科 中国人民解放军济南军区总医院肾内科 中南大学湘雅医院骨科(地点:湖南长沙) 3)本任务所做临床观察相关手续资质已由药智网审核通过,符合相关法律法规要求。 三、项目介绍: 非布司他片由日本帝人公司首先研发,2004年初在日本上市,同年在美国上市,2008年5月在法国上市;目前尚未在国内上市销售。 别嘌呤醇片是目前临床运用最广的降尿酸药物,国内已经上市。 根据国家药品注册管理办法规定,在国外上市但未在国内上市的药品,生产上市前必须进行一次全国范围内的临观以评价该药品的人种差异,本次临观活动主要以非布司他片和别嘌呤醇片为治疗药物,观察两种药物对治疗痛风伴高尿酸血症的有效及安全性。本次临观活动在国内八家知名医院同时进行,现需要向社会招募符合痛风伴高尿酸诊断标准的患者,符合条件的患者可享受免费体检及免费治疗(包括治疗药品及专家诊疗费用),同时更有以上医院的专家提供全面的痛风治疗指导。 本次活动不仅可以提供一次免费治疗及检查的机会,更将为一种新的治疗痛风伴高尿酸血症的药物在国内的上市提供科学的数据,因此参加本次活动不仅利己还贡献社会。 联系人:高老师 联系电话:18696535220 药智网新药临床观察患者推荐相关详细说明见:http://bbs.yaozh.com/thread-60582-1-1.html 如果您也要发类似的任务招募受试者,请联系李先生:400-678-0778   [更多]
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