急需冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料各一套。
具体包括: 产品风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、生产制造信息、符合性声明